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Moderna和IBM在人工智能AI和RNA藥物研發(fā)方面達(dá)成合作丨“美”天新藥事

2023-04-21
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醫(yī)線藥聞

1、4月21日,濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司,小分子創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新藥近期獲得四項(xiàng)1類新藥臨床試驗(yàn)許可:JMKX001149口服片是新型口服抗凝劑,獲NMPA批準(zhǔn)開展預(yù)防及治療靜脈血栓栓塞的臨床試驗(yàn);JMKX003142口服片獲NMPA批準(zhǔn)開展治療常染色體顯性多囊腎病的臨床試驗(yàn);JMKX003002口服片是最新一代的降磷劑,獲NMPA批準(zhǔn)開展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗(yàn);JMKX000189注射液于近期獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),同意本品開展治療急性缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)。
2、4月20日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,恒瑞醫(yī)藥的馬來酸吡咯替尼片一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)優(yōu)先審評(píng)公示,此次該產(chǎn)品獲批用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,即一線治療HER2陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
3、4月20日,石藥集團(tuán)公告,集團(tuán)開發(fā)的ADC抗體藥物偶聯(lián)物SYS6010已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可開展于中國(guó)的臨床研究。SYS6010是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物,本次獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
4、4月20日,燁輝醫(yī)藥(BioNova Pharmaceuticals)宣布,美國(guó)FDA已授予BN104孤兒藥資格,用于治療急性髓性白血?。ˋML)。BN104是燁輝醫(yī)藥研發(fā)的一款新型、高效小分子口服Menin抑制劑,擬開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)或難治性MLL基因重排和NPM1基因突變急性白血病患者。
5、4月20日,西安楊森宣布,旗下速開朗?(鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑,SPRAVATO?,英文通用名:Esketamine Hydrochloride Nasal Spray)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn),用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合,緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。

投融藥事

1、4月21日,Moderna和IBM今天宣布達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,Moderna將探索包括量子計(jì)算和人工智能在內(nèi)的下一代技術(shù),以推進(jìn)和加速mRNA療法的研究。根據(jù)行業(yè)媒體Endpoints報(bào)道,Moderna發(fā)言人指出這是一項(xiàng)為期五年的協(xié)議。

科技藥研

1、近日,來自湖北工業(yè)大學(xué)的研究者們?cè)贑ell Death Dis.雜志上發(fā)表了研究,闡明N-聚糖修飾的分子基礎(chǔ)將有助于進(jìn)一步理解癌癥的分子調(diào)控機(jī)制,以及蛋白質(zhì)N-聚糖的生物合成及其識(shí)別機(jī)制可能成為癌癥治療的主要藥物靶點(diǎn)的潛力[1]。

Mengyu Hu et al. The role of N-glycosylation modification in the pathogenesis of liver cancer.  Cell Death Dis. 2023 Mar 29;14(3):222. doi: 10.1038/s41419-023-05733-z.

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