國(guó)內(nèi)首個(gè)iPSC來(lái)源的自然殺傷細(xì)胞iNK療法獲批臨床丨“美”天新藥事
醫(yī)線(xiàn)藥聞
1、4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，安徽中盛溯源生物科技有限公司的“NCR300注射液”獲批臨床，擬開(kāi)展針對(duì)骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床試驗(yàn)，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床的iPSC來(lái)源的自然殺傷細(xì)胞（iNK）療法。
2、4月20日，羅氏旗下基因泰克公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）與利妥昔單抗加環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松（R-CHP）聯(lián)用，一線(xiàn)治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者。新聞稿指出，Polivy組合是近20年來(lái)FDA批準(zhǔn)一線(xiàn)治療DLBCL的首款新療法，具有延緩疾病進(jìn)展，降低患者和醫(yī)療健康系統(tǒng)負(fù)擔(dān)的潛力。
3、4月20日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者。奧布替尼由此成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，也是奧布替尼在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。
4、4月19日，聯(lián)邦制藥披露，旗下全資子公司聯(lián)邦生物公司接獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，聯(lián)邦制藥是國(guó)內(nèi)首家獲得該生物類(lèi)似物臨床批件的企業(yè)。
5、4月19日，奧賽康發(fā)布公告稱(chēng)，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司的子公司江蘇奧賽康生物醫(yī)藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用ASKG915的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。ASKG915是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。
投融藥事
1、近日，蘇州齊禾生科生物科技有限公司完成超億元人民幣Pre-A輪融資，本輪融資所募集資金將主要用于新一代自主可控精準(zhǔn)基因編輯工具開(kāi)發(fā)以及基因編輯產(chǎn)品管線(xiàn)布局拓展。本輪融資將進(jìn)一步助力齊禾生科持續(xù)保持在植物基因編輯底盤(pán)技術(shù)研發(fā)的原始創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，加速基因編輯生物育種商業(yè)化步伐。
科技藥研
1、近日，來(lái)自北京大學(xué)的研究者們?cè)贑ancer Res.雜志上發(fā)表了研究進(jìn)行了全基因組CRISPR激活篩選，并確定OCT4和SOX2是促進(jìn)SIA-cIgG表達(dá)的關(guān)鍵因素，揭示了促進(jìn)癌癥干細(xì)胞增殖的c-Met/SOX2/SIA-cIgG信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)回路，從而確定了新的癌癥治療策略[1]。
Xinmei Huang et al. A self-propagating c-Met-SOX2 axis drives cancer-derived IgG signaling that promotes lung cancer cell stemness. Cancer Res. 2023 Mar 29;CAN-22-2733. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-22-2733.
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