6月5日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen）中國(guó)宣布，其創(chuàng)新藥物喜達(dá)諾（烏司奴單抗注射液，規(guī)格：45mg/0.5ml/支）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療對(duì)其他系統(tǒng)性治療或光療應(yīng)答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。

6月3日，長(zhǎng)春百克生物科技股份公司宣布研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。據(jù)悉，該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發(fā)的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗，將適用人群擴(kuò)齡至40歲及以上，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。

6月2日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，GSK的多替拉韋鈉分散片獲批上市，推測(cè)此次適應(yīng)癥為治療兒科HIV-1感染。多替拉韋（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛蘭素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研發(fā)的一款HIV整合酶抑制劑。

5月31日，禮來登記了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（ TRIUMPH-3 ） ，旨在評(píng)估每周1次retatrutide（LY3437943）治療伴有心血管疾病的肥胖受試者的療效和安全性。該產(chǎn)品也是首個(gè)進(jìn)入III期臨床階段的GLP-1R/GCGR/GIPR激動(dòng)劑。

5月30日，康哲藥業(yè)引進(jìn)的替瑞奇珠單抗注射液（原名：替拉珠單抗注射液）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。替瑞奇珠單抗注射液（tildrakizumab）為一款特異性靶向IL-23的新型單克隆抗體，擬用于治療適合接受系統(tǒng)治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。

近日，TCR-T療法領(lǐng)軍企業(yè)Adaptimmune將在2023 ASCO年會(huì)摘要上展示其關(guān)鍵試驗(yàn)SPEARHEAD-1(NCT04044768)隊(duì)列1的臨床數(shù)據(jù)。SPEARHEAD-1是一項(xiàng)針對(duì)晚期滑膜肉瘤或粘液樣/圓形細(xì)胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的2期開放標(biāo)簽試驗(yàn)，旨在評(píng)估TCR-T產(chǎn)品afami-cel的療效、安全性和耐受性。Afami-cel預(yù)計(jì)將于2023年中完成上市申請(qǐng)，有望成為首款針對(duì)實(shí)體瘤的TCR-T細(xì)胞療法。

5月26日，新三板企業(yè)星昊醫(yī)藥發(fā)布公告，將于5月31日在北交所上市，同日從新三板摘牌。本次公開發(fā)行股票的數(shù)量為3060萬股，發(fā)行價(jià)12.3元/股，募資3.76億元，用于創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)共享平臺(tái)、口崩制劑新產(chǎn)品研發(fā)等項(xiàng)目。

5月26日，艾碼生物（ExoRNA Bio）宣布，其開發(fā)的創(chuàng)新藥ER2001被美國(guó)FDA授予孤兒藥資格，用于治療亨廷頓舞蹈癥（HD）。根據(jù)艾碼生物新聞稿，ER2001作為該公司體內(nèi)自組裝外泌體遞送（IVSAED）技術(shù)平臺(tái)的首個(gè)產(chǎn)品。

5月26日，CDE正式授予nirsevimab創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)資格，這預(yù)示著國(guó)內(nèi)首個(gè)適用于所有嬰兒人群的呼吸道合胞病毒(RSV) 預(yù)防手段已進(jìn)入審評(píng)“快車道”Nirsevimab是由賽諾菲和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的RSV預(yù)防用長(zhǎng)效全人源重組單克隆抗體。