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GSK兒科HIV抑制劑在華獲批上市丨“美”天新藥事

2023-06-02
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醫(yī)線藥聞

1、6月2日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,GSK的多替拉韋鈉分散片獲批上市,推測(cè)此次適應(yīng)癥為治療兒科HIV-1感染。多替拉韋(dolutegravir,商品名:Tivicay)是葛蘭素史克(GSK)旗下ViiV Healthcare研發(fā)的一款HIV整合酶抑制劑。
2、6月2日,齊魯制藥開發(fā)的阿普米司特片獲批上市。阿普米司特是安進(jìn)原研的一種口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,對(duì)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)有特異性,用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
3、6月2日,北??党傻穆锐R昔巴特口服溶液(maralixibat)正式獲批上市,適應(yīng)癥為1歲及以上Alagille綜合征(阿拉杰里綜合征) 患者膽汁淤積性瘙癢。maralixibat是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款用于治療1歲及以上Alagille綜合征患者的膽汁淤積性瘙癢的藥物。
4、6月1日,諾華宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已經(jīng)批準(zhǔn)司庫奇尤單抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者,這些患者對(duì)常規(guī)全身性HS療法反應(yīng)不足。諾華新聞稿顯示,司庫奇尤單抗是近十年來首個(gè)針對(duì)化膿性汗腺炎(HS)的新型療法。
5、6月1日,據(jù)CDE官網(wǎng)公布,杭州嘉因生物科技有限公司申報(bào)的“EXG102-031眼用注射液”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)。EXG102-031 眼內(nèi)注射是一種基于rAAV的基因療法。

投融藥事

1、近日,成都優(yōu)賽諾生物科技有限公司成功完成1.5億元人民幣A+輪融資。與此同時(shí),優(yōu)賽諾生物也獲得超億元的銀行授信。優(yōu)賽諾生物專注于異體通用型CAR-T產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,得益于顛覆性的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和卓越的臨床療效,成立兩年半內(nèi)逆勢(shì)完成超3億元的多輪融資。本輪融資所籌集的資金將用于加快公司異體通用型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化步伐,推進(jìn)新藥申報(bào)及上市進(jìn)程。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,來自美國(guó)紐約大學(xué)和紐約基因組中心的研究人員開發(fā)出一種新方法,將遺傳關(guān)聯(lián)研究、基因編輯和單細(xì)胞測(cè)序結(jié)合起來,以應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)并發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞性狀的因果變異(causal variants)和遺傳機(jī)制。他們的方法被稱為STING-seq,解決了將遺傳變異與人類性狀和健康直接聯(lián)系起來的挑戰(zhàn),并能幫助科學(xué)家們確定有遺傳基礎(chǔ)的疾病的藥物靶標(biāo)。相關(guān)研究結(jié)果于2023年5月4日在線發(fā)表在Science期刊上[1]

John A. Morris et al. Discovery of target genes and pathways at GWAS loci by pooled single-cell CRISPR screens. Science, 2023, doi:10.1126/science.adh7699.

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