8月14日，科倫博泰宣布，其靶向TROP2-ADC產品SKB264（MK-2870）用于治療既往經二線及以上標準治療的不可手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的3期臨床試驗達到主要研究終點，即獨立審查委員會評估的無進展生存期（PFS）。在預先設定的期中分析中，與接受標準化療的對照組相比，SKB264 （MK-2870）在無進展生存期方面有統(tǒng)計學上的顯著改善。

8月12日，齊魯制藥艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗（QL1706）注射液上市申請獲受理。這是全球首個申報上市的PD-1/CTLA-4組合抗體。QL1706是齊魯制藥開發(fā)的雙功能組合抗體，利用MabPair技術平臺在單個細胞中以約2:1的比例同時生產2個工程化單克隆抗體，程序性死亡受體1（PD-1）IgG4抗體艾帕洛利單抗（Iparomlimab）和細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4（CTLA-4）IgG1抗體托沃瑞利單抗（Tuvonralimab）。

近日，璧辰（上海）醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的小分子BRAF抑制劑ABM-1310已經獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的孤兒藥資質認證, 用于治療BRAF V600突變的腦膠質母細胞瘤 (GBM)。

近日，諾華宣布，BTK抑制劑「Remibrutinib」用于慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的兩項III期研究達到所有終點（每周蕁麻疹活動評分較基線變化等）。該產品治療2周就能迅速控制患者癥狀。如果獲得批準，該產品有可能成為十年內第一種新型CSU治療藥物。

近日，偉德杰生物宣布，重組人源化白介素-6受體單克隆抗體注射液「VDJ-001注射液」治療類風濕關節(jié)炎的II期臨床取得積極結果。在對于甲氨蝶呤（MTX）響應不佳中重度活動性受試者中，6mg/kg劑量組的最高緩解率（ACR 70）可使33.3%的患者獲益。

近日，亙喜生物科技集團公司宣布已與多家知名醫(yī)療行業(yè)機構投資者簽訂了一項私募配售認購協(xié)議。本次交易由Vivo Capital領投，Adage Capital Partners LP，Exome Asset Management，Janus Henderson Investors，Logos Capital，OrbiMed，Pivotal Life Sciences，RA Capital Management 及TCGX等現(xiàn)有及新增機構投資者參投。普通股的配售將募集1億美元；若認股權證被全部行使，公司將進一步獲得5000萬美元的額外募集資金。該認股權證將在私募配售完成后的24個月內由投資者選擇行使。

8月7日，亞盛醫(yī)藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已同意公司核心品種 Bcl-2 選擇性抑制劑 Lisaftoclax（APG-2575）開展一項全球關鍵注冊性 III 期臨床研究，用于治療既往接受治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤 ( SLL ) 患者。

8月5日，美國FDA批準由Sage Therapeutics和渤?。˙iogen）共同開發(fā)的潛在重磅藥物Zurzuvae（zuranolone）上市，使其成為首個獲批用以治療產后抑郁癥（PPD）成人患者的口服療法。

8月3日，默沙東宣布，旗下埃博拉疫苗Ervebo（V920）獲FDA批準擴大適應癥，適用于12個月及以上人群的主動免疫，以預防扎伊爾型埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。

8月2日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司帕金森新藥NouvNeu001的IND申請。這也是帕金森治療領域中，全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品。