醫(yī)線藥聞

1、近日，璧辰（上海）醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的小分子BRAF抑制劑ABM-1310已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的孤兒藥資質(zhì)認(rèn)證, 用于治療BRAF V600突變的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 (GBM)。

2、8月10日，強(qiáng)生宣布，美國FDA加速批準(zhǔn)該公司GPRC5D/CD3雙抗TALVEY?（talquetamab）上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者先前至少接受過4種治療，包括蛋白酶體抑制劑，免疫調(diào)節(jié)劑和CD38抗體。

3、8月8日，拓臻生物宣布，「TERN-501」治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIa期研究取得積極結(jié)果，這款甲狀腺激素受體β（THR-β）激動(dòng)劑可以顯著降低患者的肝臟脂肪含量。官方披露，與其他正在開發(fā)的同類產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品具有高代謝穩(wěn)定性、高肝靶向性。

4、8月10日，Aspen Neuroscience 宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其針對帕金森病的新藥研究（IND）申請，使該公司能夠繼續(xù)進(jìn)行 ANPD001 的臨床試驗(yàn)。接下來，Aspen計(jì)劃啟動(dòng)首個(gè)面向中重度帕金森病患者的1/2a期臨床試驗(yàn)。此前，公司已進(jìn)行了試驗(yàn)準(zhǔn)備篩選隊(duì)列研究，用于篩選、招募和培育潛在候選患者的自體iPSC細(xì)胞。這個(gè)研究是美國首個(gè)使用自體iPSC來源的多中心1/2a期治療試驗(yàn)。

投融藥事

1、8月11號，凱思凱迪(上海)醫(yī)藥科技有限公司完成1.4億元Pre-A輪融資，由普華資本、國科投資、匯鼎投資、龍磐投資、新毅投資聯(lián)合投資，公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員繼續(xù)追加投資。

科技藥研

1、8月9號，中國科學(xué)院上海藥物研究所吳蓓麗課題組與趙強(qiáng)課題組在GPCR的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)機(jī)制研究中取得突破性進(jìn)展，在國際上首次揭示arrestin的全新“tail”結(jié)合模式，并第一次闡明B類GPCR與arrestin的精細(xì)作用機(jī)制，在原子水平揭示受體內(nèi)化及囊泡內(nèi)信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的分子基礎(chǔ)，極大地促進(jìn)了對于B類受體信號轉(zhuǎn)導(dǎo)機(jī)制的深入理解。

[1]Chen, K., Zhang, C., Lin, S., Yan, X., Cai, H., Yi, C., Ma, L., Chu, X., Liu, Y., Zhu, Y., Han, S., Zhao, Q., & Wu, B. (2023). Tail engagement of arrestin at the glucagon receptor. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06420-x