醫(yī)線藥聞

1、近日，諾華宣布，BTK抑制劑「Remibrutinib」用于慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的兩項(xiàng)III期研究達(dá)到所有終點(diǎn)（每周蕁麻疹活動評分較基線變化等）。該產(chǎn)品治療2周就能迅速控制患者癥狀。如果獲得批準(zhǔn)，該產(chǎn)品有可能成為十年內(nèi)第一種新型CSU治療藥物。

2、8月9日，凌科藥業(yè)宣布其選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療特應(yīng)性皮炎的2期臨床試驗(yàn)取得積極的主要結(jié)果。LNK01001是凌科藥業(yè)在研的一款選擇性JAK1抑制劑。 研究顯示，JAK1抑制劑通過調(diào)節(jié)多種與特應(yīng)性皮炎病理相關(guān)的細(xì)胞因子來控制病情。

3、8月7日，高光制藥宣布，公司研發(fā)的高選擇性雙靶點(diǎn)TYK2/JAK1抑制劑「TLL-018」治療中重度斑塊狀銀屑病的多中心Ib期臨床取得積極結(jié)果。治療12周時(shí)，各個(gè)劑量組的療效明顯高于安慰劑，高劑量組優(yōu)于目前國際上已上市的最好的口服藥，安全性與同類藥物相當(dāng)。

4、8月10日，科倫藥業(yè)公布，公司子公司湖南科倫制藥有限公司的化學(xué)藥品“注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準(zhǔn)。

投融藥事

1、8月10號，“多特生物”（DotBio）宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由比鄰星創(chuàng)投、高榕資本領(lǐng)投，AIM-HI加速器基金等參與。融資資金將用于開展臨床前研究，及加速多特生物專有模塊化平臺多特體（DotBody）的擴(kuò)展和自動化。據(jù)官方介紹，多特生物是一家專注研發(fā)腫瘤免疫療法的生物科技公司。

2、近日，ImmunoGen與ImmunoBiochem達(dá)成一項(xiàng)多靶點(diǎn)許可和選擇權(quán)協(xié)議。此次合作將把ImmunoGen專有的鏈接子-有效載荷（Linker-Payload）技術(shù)與ImmunoBiochem針對特定靶點(diǎn)的抗體結(jié)合起來，以共同開發(fā)新型、潛在“FIC”的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

科技藥研

1、8月9日，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院/附屬腫瘤醫(yī)院陳飛課題組與浙江大學(xué)陸華松課題組合作，在Nature雜志以長文形式發(fā)表了文章[1]。該研究首次發(fā)現(xiàn)了INTAC復(fù)合物與單鏈DNA識別復(fù)合物SOSS穩(wěn)定結(jié)合并形成SOSS-INTAC復(fù)合物；該復(fù)合物以凝聚體的形式通過調(diào)控細(xì)胞內(nèi)R-loop的水平維持基因組穩(wěn)定性。

[1]Xu, C., Li, C., Chen, J., Xiong, Y., Qiao, Z., Fan, P., Li, C., Ma, S., Liu, J., Song, A., Tao, B., Xu, T., Xu, W., Chi, Y., Xue, J., Wang, P., Ye, D., Gu, H., Zhang, P., … Chen, F. X. (2023). R-loop dependent promoter-proximal termination ensures genome stability. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06515-5