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海博為藥業(yè)三代BTK抑制劑膠囊獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-10-18
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醫(yī)線藥聞

1、10月17日，海博為藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的強(qiáng)透腦、可逆抗耐藥三代BTK抑制劑HBW-3210膠囊已在中國獲批臨床，擬開發(fā)治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。
2、10月17日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，其放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）領(lǐng)域用于診斷前列腺癌的創(chuàng)新藥物TLX591-CDx的新藥臨床試驗申請，近日已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的默示許可。
3、10月17日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，善康醫(yī)藥自主研發(fā)的納曲酮植入劑擬納入優(yōu)先審評，擬開發(fā)用于阿片類物質(zhì)依賴患者脫毒后的防復(fù)吸。此前，該藥已被CDE納入突破性治療品種。
4、10月17日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，近日控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其自主研發(fā)的HLX60（即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液）用于實體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗的批準(zhǔn)。

投融藥事

1、10月17日，吉利德宣布與Macrogenics達(dá)成合作協(xié)議，吉利德獲得CD123×CD3雙抗藥物MGD024的獨(dú)家許可權(quán)，并可能在另外兩個早期研究項目中進(jìn)行合作。根據(jù)協(xié)議，吉利德將支付給Macrogenics以6000萬美元預(yù)付款，以及最多17億美元的里程碑金額。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自以色列特拉維夫大學(xué)、美國國家生物技術(shù)信息中心（NCBI）和美國能源部聯(lián)合基因組研究所（JGI）的研究人員描述了一個可以專門掃描RNA病毒序列的計算管道。利用這一工作流程，他們梳理了來自世界各地不同環(huán)境樣本的5000多個RNA序列數(shù)據(jù)集（宏轉(zhuǎn)錄組），使RNA病毒的多樣性增加了五倍。相關(guān)研究結(jié)果于2022年9月28日在線發(fā)表在Cell期刊上[1]。

[1] Uri Neri et al. Expansion of the global RNA virome reveals diverse clades of bacteriophages. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.08.023.

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