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諾誠健華BTK抑制劑聯(lián)合療法獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-12-22
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醫(yī)線藥聞

1、12月21日，諾誠健華宣布，其BTK抑制劑奧布替尼聯(lián)合抗CD19單抗tafasitamab和來那度胺已在中國獲批開展一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽、多隊(duì)列2期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估聯(lián)合療法治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。
2、12 月 19 日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，與 BioNTech 合作開發(fā)的新冠 mRNA 疫苗復(fù)必泰（BNT162b2）、復(fù)必泰二價(jià)疫苗（原始株 / Omicron 變異株 BA.4-5 二價(jià)疫苗）均獲中國香港特別行政區(qū)藥品/制品正式注冊(cè)。其中，復(fù)必泰 BNT162b2 獲注冊(cè)用于 12 歲及以上人群的基礎(chǔ)免疫接種、復(fù)必泰二價(jià)疫苗獲注冊(cè)用于 12 歲及以上人群的加強(qiáng)接種。
3、12月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH130枸櫞酸鹽片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)，擬用于治療帕金森病精神病。
4、12月19日，空軍軍醫(yī)大學(xué)研發(fā)的抗新冠肺炎特異受體阻斷抗體原創(chuàng)新藥“注射用美珀珠單抗”獲批臨床應(yīng)用。經(jīng)藥學(xué)研究Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：該藥具有良好的安全性和耐受性，治療后重癥患者死亡率降低83.6%，輕型/普通型患者早期（8天）出院率提高34.1%。

投融藥事

1、近日，成都邁科康生物科技有限公司宣布完成超2億元B+輪融資。本輪融資由廣發(fā)乾和領(lǐng)投，原股東國壽股權(quán)投資、新尚資本繼續(xù)跟投，以及新投資方江遠(yuǎn)資本、國海資本、粵民投基金跟投。本輪融資主要用于邁科康生物多個(gè)疫苗管線的臨床試驗(yàn)、上海人用疫苗生產(chǎn)基地建設(shè)以及公司人才團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)展和完善。

科技藥研

1、近日，來自日本仙臺(tái)東北大學(xué)醫(yī)學(xué)部醫(yī)學(xué)生物化學(xué)系的研究者們?cè)赗edox Biology雜志上發(fā)表的研究結(jié)果表明，Nrf2通過抑制氧化應(yīng)激和炎癥，有助于保護(hù)腎臟免受DKD的影響，證實(shí)了Nrf2對(duì)Akita糖尿病模型小鼠腎臟的保護(hù)作用，這種保護(hù)作用是通過Nrf2的抗炎和抗氧化作用實(shí)現(xiàn)的，為臨床使用Nrf2誘導(dǎo)劑治療DKD提供了可能[1]。

[1] Yexin Liu et al. Nrf2 deficiency deteriorates diabetic kidney disease in Akita model mice. Redox Biol. 2022 Dec;58:102525. doi: 10.1016/j.redox.2022.102525.

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