醫(yī)線藥聞

1、8月3日，NMPA官網(wǎng)最新公示，燁輝醫(yī)藥申報(bào)的ROCK2抑制劑甲磺酸貝舒地爾片上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于治療慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。

2、8月2日，璧辰醫(yī)藥（ABM Therapeutics）宣布，該公司自主研發(fā)的小分子BRAF抑制劑ABM-1310已經(jīng)獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格，用于治療BRAF V600突變的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。

3、8月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司帕金森新藥NouvNeu001的IND申請(qǐng)。這也是帕金森治療領(lǐng)域中，全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。

4、8月2日，箕星藥業(yè)宣布，CDE已批準(zhǔn)LNZ100（醋克利定）滴眼液和LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）滴眼液在中國(guó)治療老視的3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。公開資料顯示，這是箕星藥業(yè)超1億美元引進(jìn)的兩款醋克利定眼藥水配方。2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，它們可在使用眼藥水后30分鐘內(nèi)顯著改善患者的癥狀。

5、8月1日，綠葉制藥宣布，每周給藥一次的注射用羅替高汀緩釋微球（LY03003）的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)，用于帕金森病的治療。LY03003依托綠葉制藥的微球技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，是一款治療帕金森病的長(zhǎng)效緩釋微球制劑。

投融藥事

科技藥研

Tanya Siddiqi et al. Lisocabtagene maraleucel in chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (TRANSCEND CLL 004): a multicentre, open-label, single-arm, phase 1–2 study. The Lancet, 2023, doi:10.1016/S0140-6736(23)01052-8.