醫(yī)線藥聞

1、8月1日，英矽智能宣布，與復星醫(yī)藥合作開發(fā)的用于治療晚期惡性腫瘤的候選藥物ISM8207已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）臨床試驗默示許可，擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展I期臨床試驗研究。

2、近日，Excision BioTherapeutics公司宣布其基于CRISPR基因編輯技術的療法EBT-101已被FDA授予快速通道指定，該療法旨在實現(xiàn)人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的功能性痊愈。

3、8月1日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的LL-50注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。LL-50注射液為宜昌人福和四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的新型長效局麻藥，是一種鈉離子通道阻滯劑，臨床擬用于外科手術麻醉和急性疼痛控制。

4、8月1日，齊魯制藥宣布，抗感染藥物注射用美羅培南獲批上市，并視同通過一致性評價。美羅培南是第二代廣譜碳青霉烯類抗生素，臨床上常用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染，如肺部感染、尿路感染、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥等，還可用于治療包括病原菌尚未查明的免疫缺陷患者的中重度感染、需氧菌和厭氧菌混合感染的重癥患者以及多耐藥革蘭陰性菌所致的嚴重感染。

5、8月2日，CDE網(wǎng)站顯示，諾華的布西珠單抗（brolucizumab）在華申報上市。根據(jù)臨床試驗進展，推測此次申報的適應癥為糖尿病黃斑水腫。

投融藥事

科技藥研

Jiezhong Guan et al. Cellular hierarchy framework based on single-cell/multi-patient sample sequencing reveals metabolic biomarker PYGL as a therapeutic target for HNSCC. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Jul 8;42(1):162. doi: 10.1186/s13046-023-02734-w.