1、5月2日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA已接受其血紅細胞成熟劑Reblozyl（luspatercept）的補充生物制品許可申請（sBLA）并授予優(yōu)先審評資格，歐洲藥品管理局（EMA）也已確認針對Reblozyl的II型變更申請有效，EMA的集中審查程序已啟動。Reblozyl是一種“first-in-class”療法，BMS擬擴大其現(xiàn)有適應癥，包括在未接受過促紅細胞生成劑（ESA-na?ve）的非常低至中等風險骨髓增生異常綜合癥（MDS）成人患者中治療貧血，這些患者可能需要紅細胞（RBC）輸血。

2、近日，康哲藥業(yè)Y400獲批臨床，適應癥為新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）。根據(jù)康哲藥業(yè)新聞稿，Y400為玻璃體腔內(nèi)注射用靶向血管內(nèi)皮生長因子A（VEGFA）和血管生成素2（ANG2）的四價雙特異性抗體，康哲藥業(yè)與友芝友生物達成協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的權益。

3、近日，安龍生物AL-001眼用注射液獲批臨床，適應癥為濕性年齡相關性黃斑變性。AL-001眼用注射液是該公司第一款基因治療藥物，為利用昆蟲細胞-桿狀病毒表達載體系統(tǒng)生產(chǎn)的一款抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）蛋白的AAV基因治療產(chǎn)品，通過微創(chuàng)性脈絡膜上腔（SCS）注射給藥方式來治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）。

4、近日，本導基因BD111注射液獲批臨床，適應癥為Ⅰ型單純皰疹病毒性基質(zhì)型角膜炎。BD111是用于治療單純皰疹病毒型角膜炎（HSK）的體內(nèi)基因編輯眼用注射液。

5、近日，方拓生物FT-003注射液獲批臨床，適應癥為新生血管性年齡相關性黃斑變性。根據(jù)方拓生物公開資料，F(xiàn)T-003是一款新型重組AAV基因治療藥物。

1、5月2日，西比曼生物科技宣布與強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司達成一項全球獨家合作，共同開發(fā)和商業(yè)化下一代新型CAR-T細胞治療產(chǎn)品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）。根據(jù)協(xié)議，西比曼生物科技將獲得2.45億美元的首付款、潛在的里程碑付款和未來商業(yè)化后的銷售分成。

1、在一項新的研究中，來自美國佛羅里達大學斯克里普斯生物醫(yī)學研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)甘氨酸能夠向大腦傳遞一種“減速”信號，可能導致一些人的重度抑郁癥、焦慮癥和其他情緒障礙。這一發(fā)現(xiàn)提高了人們對重度抑郁癥的生物學原因的認識，并可能加速開發(fā)新的、起效更快的藥物來治療這種難以治療的情緒障礙。相關研究結(jié)果發(fā)表在2023年3月31日的Science期刊上_[1]。