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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Nov 07,2016
1.6萬藥品批文或被扔掉!
2018年需要完成一致性評價的產(chǎn)品共289個通用名產(chǎn)品,涉及17740個批文,從備案信息歌企業(yè)的參與度來看,參與備案的備案數(shù)不及批文數(shù)的10%,這意味著289目錄中90%(近1.6萬個)藥品批文有可能會慘遭企業(yè)放棄。
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1.6萬藥品批文或被扔掉!
Nov 04,2016
日本科學(xué)家開發(fā)新型藥物有望治療尼曼匹克病
細(xì)胞一些生理過程的副產(chǎn)物需要及時清除或降解保證細(xì)胞行使正常功能。溶酶體是細(xì)胞主要的廢物處理系統(tǒng),一旦一些基因異常影響了溶酶體功能就會導(dǎo)致廢物堆積在細(xì)胞內(nèi)影響細(xì)胞功能。
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日本科學(xué)家開發(fā)新型藥物有望治療尼曼匹克病
Nov 04,2016
全球制藥工業(yè)發(fā)展趨勢我們需要在哪里改進(jìn)?
近年來,新藥研發(fā)越來越艱難,新藥問世步伐放緩。然而,每一個新藥的上市都意味著人類離攻克某種疾病近了一步,如吉利德的丙肝神藥sofosbuvir,幾乎能夠根治丙肝,但從另外一個角度來說,藥價的節(jié)節(jié)攀升也讓更多人只能望藥興嘆。
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全球制藥工業(yè)發(fā)展趨勢我們需要在哪里改進(jìn)?
Nov 03,2016
創(chuàng)新藥市場“蛋糕”達(dá)4萬億中國藥企咬不了幾口
在全球4萬億元的創(chuàng)新藥市場中,中國只占六十分之一。一邊是亟待滿足的巨大市場需求,一邊卻是創(chuàng)新藥的審批積壓和研發(fā)進(jìn)展乏力。
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創(chuàng)新藥市場“蛋糕”達(dá)4萬億中國藥企咬不了幾口
Nov 03,2016
抗抑郁藥物研發(fā)現(xiàn)狀與趨勢
抑郁癥是最常見的精神類疾病之一,在美國每年約有6.7%的成人患有抑郁癥。而抑郁癥在中國的發(fā)病率約為6%,目前已確診的抑郁癥患者達(dá)3000萬。有相關(guān)機構(gòu)預(yù)計到2020年,抑郁癥將成為僅次于心血管病的第二大疾病。
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抗抑郁藥物研發(fā)現(xiàn)狀與趨勢
Nov 02,2016
自查核查最新進(jìn)度現(xiàn)場核查目錄已有產(chǎn)品獲批
10月22日,藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃第7號發(fā)布。不到7個月的時間,從2016年3月30日的第1號,到2016年10月22日的第7號,7批核查計劃共涉及185個受理號。
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自查核查最新進(jìn)度現(xiàn)場核查目錄已有產(chǎn)品獲批
Nov 02,2016
不凡的啟航:三個超級生物類似藥獲批
作為全球最大的創(chuàng)新原研藥的動力源,美國每次公布的新藥信息都吸引了全球?qū)I(yè)人士的目光,因為它們中的某些新藥可能代表著下一個熱門領(lǐng)域,對未來研發(fā)有著風(fēng)向標(biāo)的作用。
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不凡的啟航:三個超級生物類似藥獲批
Nov 01,2016
生物藥大規(guī)模生產(chǎn)“立項指引”
隨著生物技術(shù)的逐步成熟,臨床醫(yī)生對生物藥品安全性和療效的認(rèn)可度越來越高,全球生物藥行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于制藥行業(yè)的整體水平?!?/div>
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生物藥大規(guī)模生產(chǎn)“立項指引”
Nov 01,2016
生化藥GMP新規(guī)或引市場變局
10月19日,CFDA發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生化藥品附錄(征求意見稿)》(以下簡稱《附錄》)。
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生化藥GMP新規(guī)或引市場變局
Nov 01,2016
美國仿制藥價格難題與FDA的功用
有研究表明,美國是全球藥品創(chuàng)新活動最活躍的國家;有數(shù)據(jù)說明,美國的藥品價格不低,至少比很多歐洲國家高。
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美國仿制藥價格難題與FDA的功用
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