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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Nov 30,2016
日本PD-1單抗Opdivo價格下跌50%
提起Opdivo，大多數(shù)人都會第一時間想到制藥巨頭百時美施貴寶，作為該公司近年來大熱的明星產(chǎn)品，Opdivo可以說是照亮了施貴寶整個腫瘤產(chǎn)業(yè)線。
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日本PD-1單抗Opdivo價格下跌50%
Nov 30,2016
一致性評價！CFDA開征意見
總局辦公廳公開征求進一步規(guī)范仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑選擇等相關事宜的指導意見的意見。
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一致性評價！CFDA開征意見
Nov 29,2016
HER2靶向藥物市場淺析
HER2是重要的乳腺癌預后判斷因子，針對該靶點開發(fā)的靶向藥物種類多樣?；鹗瘎?chuàng)造(微信：firestone-link)的靶點追蹤系統(tǒng)的數(shù)據(jù)顯示，目前已在美國上市的HER2靶向藥物有5種，其中兩種在中國上市。
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HER2靶向藥物市場淺析
Nov 29,2016
一致性評價要成為不可能完成的任務？
到2016年11月24日為止，在CDE臨床試驗平臺備案的CFDA要求的289個品種一致性評價的項目僅有5個藥品,7個廠家規(guī)格（文號），如下文。
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一致性評價要成為不可能完成的任務？
Nov 25,2016
醫(yī)藥審批改革成效明顯加速銜接國際化標準
自2015年8月國務院印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（簡稱《意見》）以來，我國全面啟動藥品審評審批制度改革迄今已滿一年。統(tǒng)計顯示，我國藥品審評速度已有明顯提升，藥品注冊申報量逐步下降，申報形勢趨于理性。
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醫(yī)藥審批改革成效明顯加速銜接國際化標準
Nov 24,2016
我國自主研發(fā)新藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥
據(jù)了解，國家食藥監(jiān)總局7月18日正式受理該藥的新藥審請，隨后啟動了優(yōu)先審核程序。如果艾博衛(wèi)泰順利獲批，標志著我國領跑全球研發(fā)的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段，該藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥。
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我國自主研發(fā)新藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥
Nov 23,2016
中國科學家寨卡病毒藥物靶點研究獲新突破
由天津大學楊海濤教授和南京大學籍曉云教授領導的科研團隊，近日在揭示寨卡病毒關鍵藥物靶點方面取得重要突破，成功解析了寨卡病毒NS2B-NS3pro蛋白酶復合物原子分辨率水平的三維結構。
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中國科學家寨卡病毒藥物靶點研究獲新突破
Nov 23,2016
仿制藥質量和療效一致性評價工作政策問答
仿制藥質量和療效一致性評價工作政策問答。
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仿制藥質量和療效一致性評價工作政策問答
Nov 21,2016
兒童藥研發(fā)迎歷史機遇廣東：隨到隨審、加快上市、優(yōu)先采購！
11月14日，廣東省衛(wèi)生計生委、廣東省經(jīng)濟和信息化委、廣東省食品藥品監(jiān)管局三部門聯(lián)合轉發(fā)了《關于印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》，明確表示對清單上所列的兒童藥，給予特殊審批程序處理，從研發(fā)到銷售給予“及時指導、隨到隨審、加快審批、鼓勵生產(chǎn)、優(yōu)先采購”一條龍的優(yōu)惠扶持。
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兒童藥研發(fā)迎歷史機遇廣東：隨到隨審、加快上市、優(yōu)先采購！
Nov 21,2016
一文讀懂BE試驗費用
自2015年醫(yī)藥政策調整以來，各個企業(yè)都熱火朝天的開展一致性評價。一致性評價包括兩部分，一部分是藥學研究，另一部分是生物等效性（BE）試驗。小編這里不對政策或技術進行分析，僅簡單介紹我們最關心的BE試驗是怎么來收費的。
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一文讀懂BE試驗費用
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