23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心專家組來到首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院，對(duì)我國科學(xué)家自主研發(fā)的新一代抗艾滋病藥物進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，208例一線藥物治療失敗的HIV感染者分兩組進(jìn)行多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)，治療48周。中期數(shù)據(jù)總結(jié)顯示，一個(gè)主要和三個(gè)次要試驗(yàn)終點(diǎn)指標(biāo)全部提前達(dá)到預(yù)期，其中80.4%試驗(yàn)組患者血液病毒被抑制到低于檢測(cè)靈敏度（50拷貝／毫升），而對(duì)照組僅有66.0%患者達(dá)到這個(gè)主要藥效目標(biāo)。
從有效性和安全性來看，艾博衛(wèi)泰比發(fā)達(dá)國家普遍采用的二線藥物的療效還好，毒副作用小，特別是對(duì)腎的損害大為減輕，并且將病人每天服藥改變?yōu)槊恐?次注射，這個(gè)成果是世界抗艾藥物研發(fā)領(lǐng)域的重大突破。

據(jù)了解，國家食藥監(jiān)總局7月18日正式受理該藥的新藥審請(qǐng)，隨后啟動(dòng)了優(yōu)先審核程序。如果艾博衛(wèi)泰順利獲批，標(biāo)志著我國領(lǐng)跑全球研發(fā)的抗艾滋病藥物進(jìn)入上市前的最后沖刺階段，該藥有望成為世界首個(gè)長效注射抗艾藥。