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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Nov 14,2016
【NEJM】帶你一文讀懂PD-1/PD-L1通路
近期發(fā)表在NEJM的文章,詳細(xì)介紹了PD-1/PD-L1 通路的分子結(jié)構(gòu)及其調(diào)節(jié)T細(xì)胞功能的機(jī)制。
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【NEJM】帶你一文讀懂PD-1/PD-L1通路
Nov 11,2016
一線臨床醫(yī)生擔(dān)憂:仿制藥仍舊難敵原研藥
近日,在一次食品藥品監(jiān)督管理總局的媒體會上,一位來自大型三甲醫(yī)院的大夫表達(dá)了他對國產(chǎn)仿制藥的擔(dān)憂和對現(xiàn)如今藥品審評審批制度改革的期許。
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一線臨床醫(yī)生擔(dān)憂:仿制藥仍舊難敵原研藥
Nov 10,2016
美大選落幕,印度暗喜:仿制藥企機(jī)會來了制藥巨頭疑惑:到底是敵是友?
印度Byusiness Saidtandard網(wǎng)站第一時間發(fā)文稱,特朗普的意外勝出或?yàn)橛《确轮扑幤髽I(yè)創(chuàng)造更多機(jī)會。印度醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為,特朗普曾提出要對能提供安全、有效、便宜產(chǎn)品的制藥商降低美國市場的進(jìn)入門檻,而隨著美國藥價問題的壓力持續(xù),這對于印度藥企是一大利好。
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美大選落幕,印度暗喜:仿制藥企機(jī)會來了制藥巨頭疑惑:到底是敵是友?
Nov 10,2016
2013-2015新藥研發(fā)二-三期臨床失敗案例統(tǒng)計分析
新藥研發(fā)是一個漫長而又充滿風(fēng)險的過程,最新數(shù)據(jù)顯示,藥物研發(fā)從進(jìn)入臨床I期到上市的成功率在10.4%左右。成功的藥物將會造福人類健康;而對失敗案例的總結(jié)和反思,同樣也會推動藥物研發(fā)進(jìn)程。
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2013-2015新藥研發(fā)二-三期臨床失敗案例統(tǒng)計分析
Nov 10,2016
國內(nèi)糖尿病新藥研發(fā)熱門品種及上市情況
近些年,隨著科技的不斷進(jìn)步,在糖尿病用藥研發(fā)領(lǐng)域,除了改善現(xiàn)有胰島素類制劑,還開發(fā)出許多新靶點(diǎn)和新治療機(jī)制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點(diǎn)成果最為顯著。
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國內(nèi)糖尿病新藥研發(fā)熱門品種及上市情況
Nov 09,2016
Nature:治療實(shí)體瘤有了明確靶標(biāo),腫瘤干細(xì)胞確實(shí)存在
Nature上11月2日在線刊登的一篇文章從單細(xì)胞水平分析腦瘤基因組的研究文章顯示癌癥干細(xì)胞促進(jìn)少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤的生長。
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Nature:治療實(shí)體瘤有了明確靶標(biāo),腫瘤干細(xì)胞確實(shí)存在
Nov 08,2016
CFDA副局長吳湞詳解中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)6大焦點(diǎn)問題
國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在10月29日在京召開的第八屆中國醫(yī)藥企業(yè)家年會暨2016·醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新論壇上發(fā)表演講,內(nèi)容包含業(yè)界關(guān)注的藥品審評速度、提高藥品審評標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量、藥品質(zhì)量和療效一致性評價、臨床數(shù)據(jù)核查、生產(chǎn)工藝核對、流通領(lǐng)域整治等六個方面。
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CFDA副局長吳湞詳解中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)6大焦點(diǎn)問題
Nov 08,2016
一致性評價-總局征求改鹽基藥品評價一般考慮的意見
本文件適用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中適應(yīng)癥相同的改鹽基藥品的評價,包括但不限于本文件中描述的內(nèi)容。
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一致性評價-總局征求改鹽基藥品評價一般考慮的意見
Nov 07,2016
2189個參比制劑備案!8月企業(yè)備案熱情略減,參比制劑目錄現(xiàn)雛形
11月4日,中國食品藥品檢定研究院公布了企業(yè)參比制劑備案情況的信息(2016年5月20日至8月31日備案信息)。
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2189個參比制劑備案!8月企業(yè)備案熱情略減,參比制劑目錄現(xiàn)雛形
Nov 07,2016
《中國藥典》2020年版編制大綱征求意見
2020 版《中國藥典》的編制,正值“國家經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展十三五規(guī)劃”實(shí)施期間,是我國健康中國建設(shè)和實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會目標(biāo)的關(guān)鍵時期,也是我國建立創(chuàng)新型國家、由制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)的重要階段。
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《中國藥典》2020年版編制大綱征求意見
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