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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jun 23,2017
藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)/毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
藥物動(dòng)力學(xué)研究是通過動(dòng)物體內(nèi)、外和人體外的研究方法，揭示藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律，獲得藥物基本動(dòng)力學(xué)參數(shù)，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點(diǎn)，對(duì)藥物制劑學(xué)、藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)研究和臨床研究具有重要意義。
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藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)/毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
Jun 22,2017
200億眼科藥市場抗青光眼新藥當(dāng)?shù)溃杭?xì)看Top5品種
近兩年，國家食藥監(jiān)總局拓寬藥品審評(píng)綠色通道，加快了注冊批文的審批進(jìn)度。2015年，CFDA批準(zhǔn)溴芬酸鈉、他氟前列素、左氧氟沙星、布林佐胺噻嗎洛爾4個(gè)眼科藥物。其中有兩個(gè)是青光眼治療藥物，分別是：英國Alcon Laboratories的布林佐胺馬來酸噻嗎洛爾滴眼劑和日本參天公司的他氟前列素滴眼劑。
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200億眼科藥市場抗青光眼新藥當(dāng)?shù)溃杭?xì)看Top5品種
Jun 22,2017
生殖毒性試驗(yàn)/生殖毒性評(píng)價(jià)
生殖毒性試驗(yàn)分為Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性試驗(yàn)。
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生殖毒性試驗(yàn)/生殖毒性評(píng)價(jià)
Jun 21,2017
FDA發(fā)布關(guān)于仿制藥優(yōu)先申請(qǐng)的申報(bào)前設(shè)施通信指南
美國FDA于6月19日發(fā)布了確保ANDA優(yōu)先申報(bào)更短審評(píng)時(shí)間所要求的《ANDA：與優(yōu)先申報(bào)相關(guān)的申報(bào)前設(shè)施通信》指南。這是GDUFAII談判的新規(guī)定并出現(xiàn)在承諾函中。
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FDA發(fā)布關(guān)于仿制藥優(yōu)先申請(qǐng)的申報(bào)前設(shè)施通信指南
Jun 21,2017
新藥研發(fā)與創(chuàng)新金融結(jié)合能否帶來多贏局面？
據(jù)CFDA統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國已有藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè)，其中化學(xué)藥品12.2萬個(gè)，95%以上為仿制藥。這意味著目前中國藥品市場上的國產(chǎn)藥絕大部分為仿制藥，但隨著醫(yī)藥行業(yè)整合大潮到來，國內(nèi)新藥研發(fā)開始萌芽，創(chuàng)新藥主流時(shí)代成為必然趨勢。
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新藥研發(fā)與創(chuàng)新金融結(jié)合能否帶來多贏局面？
Jun 21,2017
藥物局部毒性試驗(yàn)
局部毒性是指某些藥物在機(jī)體接觸部位直接造成的損害作用。其最初表現(xiàn)為直接接觸部位的細(xì)胞死亡。主要包括刺激性試驗(yàn)、過敏性試驗(yàn)、溶血性試驗(yàn)。
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藥物局部毒性試驗(yàn)
Jun 21,2017
遺傳毒性試驗(yàn)
遺傳毒性試驗(yàn)又稱為致突變試驗(yàn)，可分為體外試驗(yàn)和整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，目的是檢測藥物是否會(huì)通過不同機(jī)理直接或間接引起基因突變，為藥物的安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。
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遺傳毒性試驗(yàn)
Jun 20,2017
16個(gè)289目錄外品種復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單發(fā)布
6月16日，中檢院官網(wǎng)發(fā)布了第一批289目錄以外品種復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單。
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16個(gè)289目錄外品種復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單發(fā)布
Jun 20,2017
腺病毒構(gòu)建服務(wù)
重組腺病毒（Adenovirus）是一種目前最高效可靠的重組病毒表達(dá)系統(tǒng)之一，可用于在哺乳細(xì)胞中瞬時(shí)及高水平地表達(dá)shRNA或目的蛋白質(zhì)。
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腺病毒構(gòu)建服務(wù)
Jun 20,2017
分子克隆技術(shù)服務(wù)
克隆構(gòu)建是分子生物學(xué)研究中最常用到的手段之一，我們提供包括克隆構(gòu)建及其上下游相關(guān)服務(wù)的完整解決方案，并將依據(jù)目的基因的來源，靈活選擇不同的克隆方法，包括從基因組中分離目的基因，由特定mRNA逆轉(zhuǎn)錄合成cDNA后再進(jìn)行克隆和PCR體外擴(kuò)增目的片段進(jìn)行克隆等。
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分子克隆技術(shù)服務(wù)
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