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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Jun 19,2017
近期做一致性評價BE的品種盤點
近期做一致性評價BE的品種盤點。
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近期做一致性評價BE的品種盤點
Jun 19,2017
胰腺炎模型
整體動物模型能反映生物機體的整體性,表現(xiàn)出疾病過程中神經(jīng)—內(nèi)分泌系統(tǒng)的作用及各器官系統(tǒng)的相互聯(lián)系,能較全面地體現(xiàn)臨床疾病的多種特征,因而是研究人類疾病最常用的模型。但在整體狀態(tài)下,各種干擾因素多,實驗條件難以完全控制,個體之間的實驗數(shù)據(jù)差異較大。
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胰腺炎模型
Jun 16,2017
專利懸崖到來,骨質(zhì)疏松癥藥物新藥研發(fā)戰(zhàn)況如何?
日前,優(yōu)時比(UCB)制藥和安進(jìn)制藥公司表示,其骨質(zhì)疏松藥物Romosozumab的臨床3期研究ARCH達(dá)到了主要試驗終點和關(guān)鍵次要終點,意味著骨質(zhì)疏松癥新藥研發(fā)戰(zhàn)場再添一名有力競爭者。隨著以往占據(jù)骨質(zhì)疏松癥用藥市場銷售額前列的幾大藥物專利接連到期,新藥研發(fā)賽場也日趨白熱化。
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專利懸崖到來,骨質(zhì)疏松癥藥物新藥研發(fā)戰(zhàn)況如何?
Jun 16,2017
七種生物標(biāo)志物FDA兩路助力新藥研發(fā)
你知道, FDA如何幫助科研人員利用生物標(biāo)志物進(jìn)行新藥開發(fā)嗎? 在Biomarker作為靶向,引導(dǎo)新藥創(chuàng)新時代,F(xiàn)DA是如何發(fā)揮作用呢? 有多少Biomarker得到積極利用呢?
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七種生物標(biāo)志物FDA兩路助力新藥研發(fā)
Jun 16,2017
動物燒傷模型
外界55℃以上溫度的熱力作用于動物體表一定時間即可復(fù)制出動物實驗性燒傷模型。
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動物燒傷模型
Jun 16,2017
專利懸崖到來骨質(zhì)疏松癥藥物新藥研發(fā)戰(zhàn)況如何?
日前,優(yōu)時比(UCB)制藥和安進(jìn)制藥公司表示,其骨質(zhì)疏松藥物Romosozumab的臨床3期研究ARCH達(dá)到了主要試驗終點和關(guān)鍵次要終點,意味著骨質(zhì)疏松癥新藥研發(fā)戰(zhàn)場再添一名有力競爭者。隨著以往占據(jù)骨質(zhì)疏松癥用藥市場銷售額前列的幾大藥物專利接連到期,新藥研發(fā)賽場也日趨白熱化。
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專利懸崖到來骨質(zhì)疏松癥藥物新藥研發(fā)戰(zhàn)況如何?
Jun 15,2017
研發(fā)風(fēng)向標(biāo)!在研機制、標(biāo)靶最新數(shù)據(jù)透視
哪些潛力大、哪些式微、哪些風(fēng)險大?孤兒藥還是不是捷徑?
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研發(fā)風(fēng)向標(biāo)!在研機制、標(biāo)靶最新數(shù)據(jù)透視
Jun 15,2017
全球仿制藥、生物類似藥和原料藥生產(chǎn)商展望:趨勢、機遇與挑戰(zhàn)
全球制藥市場持續(xù)變化,最主要的表現(xiàn)在于仿制藥的市場份額和數(shù)量持續(xù)上升。當(dāng)前,全球研發(fā)支出增長趨緩,監(jiān)管日趨嚴(yán)格,使用者付費不斷增加,產(chǎn)業(yè)整合再度升溫,生產(chǎn)商應(yīng)該如何應(yīng)對這些問題?
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全球仿制藥、生物類似藥和原料藥生產(chǎn)商展望:趨勢、機遇與挑戰(zhàn)
Jun 14,2017
最暢銷艾滋病藥Truvada首個仿制藥獲FDA批準(zhǔn)上市
FDA6月8日批準(zhǔn)了Teva公司生產(chǎn)的恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯片200,300mg上市,用于聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療成人及兒童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前預(yù)防。Teva未對仿制版Truvada獲批上市的消息發(fā)表評論,也未透露其具體價格。
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最暢銷艾滋病藥Truvada首個仿制藥獲FDA批準(zhǔn)上市
Jun 14,2017
FDA拒絕Coherus對安進(jìn)重磅生物藥的仿制申請
FDA拒絕Coherus對安進(jìn)重磅生物藥的仿制申請。
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FDA拒絕Coherus對安進(jìn)重磅生物藥的仿制申請
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