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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Jul 12,2017
2017上半年FDA批準(zhǔn)的新藥
2017上半年FDA共批準(zhǔn)23個新藥,包括16個新分子實體和7個新生物制品。這個數(shù)字已經(jīng)超過2016年全年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量總和。近20年來批準(zhǔn)新藥數(shù)量最多的年份是2015年的45個,上半年批準(zhǔn)了14個新藥。如果按此趨勢持續(xù)下去,2017年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量將創(chuàng)下歷史新高。
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2017上半年FDA批準(zhǔn)的新藥
Jul 11,2017
罕見病用藥三大利好,孤兒藥仿制藥會否率先破冰?
罕見病是指盛行率低、少見的疾病。世界各國對于罕見疾病的定義不盡相同,世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝诘?.65‰~1‰的疾病或病變。中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)分會提出的中國罕見病定義,為患病率低于1/500000或新生兒發(fā)病率低于1/10000的疾病。
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罕見病用藥三大利好,孤兒藥仿制藥會否率先破冰?
Jul 10,2017
2016年生物制品批簽發(fā)年報出爐,進口疫苗占比持續(xù)下降
7月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱“總局”)發(fā)布了2016年生物制品批簽發(fā)年報。根據(jù)統(tǒng)計,2016 年,簽發(fā)疫苗3949 批、約計6.46 億人份;血液制品4025 批,約計5927.80 萬瓶;血篩試劑836 批,約計8.78 億人份。
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2016年生物制品批簽發(fā)年報出爐,進口疫苗占比持續(xù)下降
Jul 10,2017
蛋白酶制劑檢測/酶活性分析測定
常規(guī)的蛋白質(zhì)質(zhì)量分析手段包括SDS-PAGE蛋白質(zhì)電泳分析、內(nèi)毒素檢測與控制、酶活性檢測(終點法及動力學(xué)曲線)、基于細胞的蛋白質(zhì)活性分析等。
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蛋白酶制劑檢測/酶活性分析測定
Jul 07,2017
中國創(chuàng)新藥的誘惑與博弈
中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)近年來受到資本青睞的程度越來越高,是因為一來中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家相比仍有很大發(fā)展空間,二來政策改革紅利促進行業(yè)快速發(fā)展。
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中國創(chuàng)新藥的誘惑與博弈
Jul 06,2017
藥物彈性試驗正在路上傳統(tǒng)模式變革的一種積極嘗試
藥物彈性試驗正在路上 傳統(tǒng)模式變革的一種積極嘗試。
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藥物彈性試驗正在路上傳統(tǒng)模式變革的一種積極嘗試
Jul 05,2017
FDA承諾:9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請!
針對孤兒藥,F(xiàn)DA啟動一個特別計劃——Orphan Drug Modernization Plan,其中首推的舉措是: 9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請!
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FDA承諾:9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請!
Jul 05,2017
2017上半年FDA藥物審批分析:誰會是未來的重磅炸彈
2017上半年FDA藥物審批分析:誰會是未來的重磅炸彈。
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2017上半年FDA藥物審批分析:誰會是未來的重磅炸彈
Jul 04,2017
藥監(jiān)官員內(nèi)部震撼演講:中國為什么做不出好藥?
創(chuàng)新驅(qū)動是國家命運所系,創(chuàng)新是國家發(fā)展戰(zhàn)略的核心。而這對于中國制藥企業(yè)來說也正是發(fā)展瓶頸。 為什么這么多重復(fù)申報?為什么不能走創(chuàng)新之路?主要原因是藥品質(zhì)量不高,這也是因為我們審評審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不高。
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藥監(jiān)官員內(nèi)部震撼演講:中國為什么做不出好藥?
Jul 04,2017
淺析2017上半年國內(nèi)臨床試驗情況
年中已到,在國內(nèi)政策不斷更新出臺以及科研人員的盡心竭力之下,中國的科研一直在面臨新的局面。
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淺析2017上半年國內(nèi)臨床試驗情況
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