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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動(dòng)力學(xué))
Aug 11,2017
流式細(xì)胞凋亡檢測
流式細(xì)胞術(shù)(flowcytometry,F(xiàn)CM)是以流式細(xì)胞儀為檢測手段的一項(xiàng)能快速、精確的對單個(gè)細(xì)胞理化特性進(jìn)行多參數(shù)定量分析和分選的新技術(shù)。
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流式細(xì)胞凋亡檢測
Aug 11,2017
細(xì)胞凋亡檢測方法
細(xì)胞凋亡與壞死是兩種完全不同的細(xì)胞凋亡形式,根據(jù)死亡細(xì)胞在形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)上的差別,可以將二者區(qū)別開來。細(xì)胞凋亡的檢測方法有很多,下面介紹幾種常用的測定方法。
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細(xì)胞凋亡檢測方法
Aug 10,2017
FDA發(fā)布48個(gè)仿制藥開發(fā)最終指導(dǎo)原則
為了成功開發(fā)和制造仿制藥品,申請人應(yīng)期望其產(chǎn)品與參比制劑(RLD):在相同的使用條件下,在藥學(xué)上一致,即具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格和給藥途徑 ;與參比制劑具有生物等效性,即在活性藥物成分的吸收速率和程度上沒有顯著差異;因而,療效上相當(dāng),即可替代參比制劑,即仿制藥與相對應(yīng)的參比制劑具有相同的安全性和功效。
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FDA發(fā)布48個(gè)仿制藥開發(fā)最終指導(dǎo)原則
Aug 10,2017
焦慮和抑郁動(dòng)物模型
應(yīng)激、焦慮和抑郁是密切相關(guān)的現(xiàn)象,大多數(shù)焦慮和抑郁患者都曾經(jīng)歷嚴(yán)重的心理應(yīng)激事件。因此,應(yīng)激事件被看作焦慮和抑郁的原因,或者至少是在遺傳基礎(chǔ)上的誘因,能夠?qū)е虑榫w障礙的產(chǎn)生。
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焦慮和抑郁動(dòng)物模型
Aug 08,2017
2017上半年FDA批準(zhǔn)藥品全方位解讀
有賴于高效可信賴的FDA、完善的醫(yī)藥專利體系,有利于產(chǎn)品創(chuàng)新的支付體系、高效的金融系統(tǒng),美國是全球最大的單一醫(yī)藥工業(yè)市場。據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年美國醫(yī)藥市場份額為4155億美元,到2020將增長至5480億美元,約占全球醫(yī)藥市場的1/3。
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2017上半年FDA批準(zhǔn)藥品全方位解讀
Aug 08,2017
銀屑病藥效學(xué)模型及結(jié)果評價(jià)
銀屑病是以表皮角質(zhì)形成細(xì)胞過度增殖和分化不全、真皮淺層微血管擴(kuò)張并伴有炎癥反應(yīng)為病理特征的表皮角化性皮膚病,其發(fā)病機(jī)制迄今尚未完全清楚。
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銀屑病藥效學(xué)模型及結(jié)果評價(jià)
Aug 08,2017
疼痛動(dòng)物模型/大鼠疼痛模型
疼痛是個(gè)復(fù)雜的神經(jīng)病理與主觀感受癥狀,產(chǎn)生的原因多種多樣,近年來,在疼痛和鎮(zhèn)痛研究領(lǐng)域已普遍重視建立模擬臨床患者急、慢性或持續(xù)性疼痛的實(shí)驗(yàn)?zāi)P汀?/div>
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疼痛動(dòng)物模型/大鼠疼痛模型
Aug 07,2017
仿制藥一致性評價(jià)289目錄內(nèi)3個(gè)品種被放棄
近日,記者從“2017仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)高級別研討會(huì)”上獲悉,目前全國已經(jīng)開展評價(jià)的289目錄內(nèi)品種中,企業(yè)選擇不放棄評價(jià)的品種286個(gè),已經(jīng)著手開展評價(jià)研究工作的品種涉及274個(gè),未開展評價(jià)的品種12個(gè)。其中,醋酸甲羥孕酮膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊Ⅲ、鹽酸克林霉素片3個(gè)品種暫時(shí)全部選擇放棄。
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仿制藥一致性評價(jià)289目錄內(nèi)3個(gè)品種被放棄
Aug 04,2017
【研發(fā)】八月份有望及已獲批的8種藥物
七月份,生物技術(shù)市場發(fā)展良好。紐約證券交易所ARCA生物技術(shù)指數(shù)和iShares納斯達(dá)克生物科技指數(shù)ETF上個(gè)月分別上漲了1.9%和2.9%。迄今為止,已有26項(xiàng)新分子實(shí)體(NME)獲得批準(zhǔn)。本月,8家公司可能會(huì)有新藥獲得處方藥用戶收費(fèi)法批準(zhǔn)。
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【研發(fā)】八月份有望及已獲批的8種藥物
Aug 02,2017
FDA將發(fā)布創(chuàng)新計(jì)劃加速藥物研發(fā)
美國FDA局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在社交媒體上談?wù)摿嗽摍C(jī)構(gòu)有關(guān)提速藥品監(jiān)管進(jìn)程的計(jì)劃。
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FDA將發(fā)布創(chuàng)新計(jì)劃加速藥物研發(fā)
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