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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動(dòng)力學(xué))
Aug 24,2017
美國(guó)孤兒藥認(rèn)定審評(píng)加速,我國(guó)孤兒藥研發(fā)順勢(shì)發(fā)展
孤兒藥是用于診斷、治療和預(yù)防罕見病的藥品。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的定義:罕見病為患病人數(shù)占總?cè)丝跀?shù)0.65‰~1‰的疾病,世界各國(guó)根據(jù)每個(gè)國(guó)家自己的情況,對(duì)罕見病的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)存在一定的差異,大多數(shù)是以患病率或患病人數(shù)作為罕見病的界定標(biāo)準(zhǔn)。
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美國(guó)孤兒藥認(rèn)定審評(píng)加速,我國(guó)孤兒藥研發(fā)順勢(shì)發(fā)展
Aug 24,2017
通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥將與原研藥同額報(bào)銷!15個(gè)無企業(yè)開展品種將獲政策支持!
CFDA及時(shí)通報(bào)同品種的評(píng)價(jià)進(jìn)展,對(duì)于企業(yè)做出關(guān)鍵性選擇至關(guān)重要。
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通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥將與原研藥同額報(bào)銷!15個(gè)無企業(yè)開展品種將獲政策支持!
Aug 24,2017
急性毒性試驗(yàn)/檢測(cè)/評(píng)價(jià)
急性毒性評(píng)價(jià)是體內(nèi)安全性評(píng)價(jià)的基本類型之一,藥品注冊(cè)往往需要進(jìn)行急性毒性評(píng)價(jià)。
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急性毒性試驗(yàn)/檢測(cè)/評(píng)價(jià)
Aug 23,2017
Syros全球首創(chuàng)白血病藥SY-1425獲孤兒藥認(rèn)定
8月21日,美國(guó)專注于控制疾病驅(qū)動(dòng)基因表達(dá)的生物制藥公司SyrosPharmaceuticals表示,美國(guó)FDA已將孤兒藥認(rèn)定授予公司在研藥物SY-1425用于急性髓性白血?。ˋML)的治療。SY-1425是一款口服的全球首創(chuàng)的視黃酸受體-α(RARα)激動(dòng)劑,目前正處在用于基因驅(qū)動(dòng)的AML及骨髓增生異常綜合征(MDS)亞群患者治療的臨床2期階段。
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Syros全球首創(chuàng)白血病藥SY-1425獲孤兒藥認(rèn)定
Aug 22,2017
一致性評(píng)價(jià):至少37個(gè)品種被50%以上的藥企拋棄
一致性評(píng)價(jià):37個(gè)品種被50%以上企業(yè)放棄,109個(gè)品種最被企業(yè)看重,85個(gè)品種企業(yè)評(píng)價(jià)最積極
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一致性評(píng)價(jià):至少37個(gè)品種被50%以上的藥企拋棄
Aug 21,2017
本土企業(yè)抗體藥開發(fā)能力測(cè)試:主要瓶頸在哪兒?競(jìng)爭(zhēng)力多大?
在全球范圍內(nèi),隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)的開發(fā)方向逐漸從化學(xué)小分子藥物轉(zhuǎn)向生物藥。
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本土企業(yè)抗體藥開發(fā)能力測(cè)試:主要瓶頸在哪兒?競(jìng)爭(zhēng)力多大?
Aug 21,2017
這款全球新藥上市兩年斬獲$200多億,國(guó)內(nèi)外藥企開啟中國(guó)市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)
這款全球新藥上市兩年斬獲$200多億,國(guó)內(nèi)外藥企開啟中國(guó)市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)。
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這款全球新藥上市兩年斬獲$200多億,國(guó)內(nèi)外藥企開啟中國(guó)市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)
Aug 21,2017
2017年世界CRO公司排名前十
The global contract research market is growing at a strong rate owing to increasing patent expiration and declining R&D productivity.
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2017年世界CRO公司排名前十
Aug 18,2017
國(guó)產(chǎn)化藥1類新藥市場(chǎng)表現(xiàn)點(diǎn)評(píng)
創(chuàng)新是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂,是一個(gè)國(guó)家興旺發(fā)達(dá)的不竭動(dòng)力。在化學(xué)藥物領(lǐng)域,我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》界定的1類新藥則代表了國(guó)家創(chuàng)新藥物的研制水平,是挑戰(zhàn)最大的化藥創(chuàng)新。
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國(guó)產(chǎn)化藥1類新藥市場(chǎng)表現(xiàn)點(diǎn)評(píng)
Aug 18,2017
抗體專利保護(hù)是大事兒(一)
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抗體專利保護(hù)是大事兒(一)
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