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新聞資訊

淺析2017上半年國內(nèi)臨床試驗情況

2017-07-04
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年中已到,在國內(nèi)政策不斷更新出臺以及科研人員的盡心竭力之下,中國的科研一直在面臨新的局面。不可置否,各大藥企每年在醫(yī)藥科研上都會花費很多的精力及物力,這些付出同時也給予了他們相應(yīng)的回報。臨床試驗是藥物上市前最后的關(guān)卡,也是藥物上市之后用藥有效、安全的保障,在醫(yī)藥科研中臨床試驗是濃墨重彩的一筆。
 
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,2017年1月1日至2017年6月30日,在國內(nèi)臨床試驗注冊中心登記的臨床項目共計1948條,Ⅰ~Ⅳ期共計459條(Ⅰ期臨床212)條、Ⅱ期90條、Ⅲ期113條、Ⅳ期44條),其他試驗(包括上市后藥物、預(yù)試驗、治療新技術(shù)臨床試驗、診斷試驗技術(shù)臨床試驗、回顧性研究及其它)共有1489條。今年前半年的臨床試驗項目量與去年全年比較,可以預(yù)測2017年會超過2016年。
 
圖1  2017上半年國內(nèi)臨床試驗項目情況
 
另外在藥物臨床試驗相關(guān)新動向開發(fā)以及發(fā)掘上,眾多的科研人員前仆后繼。中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截止6月30日國內(nèi)臨床試驗相關(guān)文獻發(fā)表共有835篇,其中藥物臨床試驗發(fā)文量為281篇,依前幾年趨勢來看,預(yù)估今年年底將達(dá)到935篇。
 
圖2  藥物臨床試驗文獻發(fā)文量趨勢圖
 
圖3  國內(nèi)臨床試驗情況分布數(shù)量
 
從總的臨床申請記錄以及臨床相關(guān)文獻來看,目前國內(nèi)常見慢性病的藥物臨床試驗一直在整個臨床試驗之中占有很大的篇幅,不僅僅因為其市場的需求,也因為其很耗費病人的精力與財力,亟待出現(xiàn)有效的藥物對其進行控制。
 
以下筆者將簡要2017年上半年幾種常見慢性病的藥物臨床試驗情況(試驗1-4期)。
 

1、高血壓藥物相關(guān)臨床試驗

高血壓是國內(nèi)最常見的慢性疾病,一直以來讓很多人受其折磨無法掙脫,是國內(nèi)高發(fā)病之一。今年上半年的高血壓藥物臨床試驗(1-4期)共計9項,涉及的藥物有鹽酸依福地平片、阿齊沙坦片、苯磺酸氨氯地平氯沙坦鉀片、SPH3127片、替米沙坦氨氯地平、左旋氨氯地平、比索洛爾、苯磺酸氨氯地平片。
 
圖4  高血壓藥物相關(guān)臨床試驗情況
 

2、冠心病藥物相關(guān)臨床試驗

在美國和許多發(fā)達(dá)國家,冠心病排在死亡原因的第一位。后期經(jīng)進行降低冠心病危險因素的努力,冠心病死亡率有了下降的趨勢。而目前在我國,冠心病仍是死亡率比較高的威脅因素,在上半年臨床試驗中有2項注冊,涉及藥物冠心寧片、益氣活血中藥通冠膠囊。
 
圖5  冠心病藥物相關(guān)臨床試驗情況
 

3、腦卒中藥物相關(guān)臨床試驗

調(diào)查顯示,城鄉(xiāng)合計腦卒中已成為我國第一位死亡原因,也是中國成年人殘疾的首要原因,國內(nèi)研究人員一直對其很重視,急需更多的藥物上市對其進行預(yù)防治療。上半年臨床試驗涉及藥物銀杏總內(nèi)酯滴丸、佐羅佐噴鈉、桂哌齊特、注射用嗎利福肽。
 
圖6  腦卒中藥物相關(guān)臨床試驗情況
 

4、糖尿病藥物相關(guān)臨床試驗

糖尿病一直是世界疾病研究中的重要課題,也是國內(nèi)研究的重要方向。今年的試驗中針對1型糖尿病的藥物試驗共計5項,2型糖尿病15項以及糖尿病并發(fā)癥的4項。在眾多臨床試驗項目中占有很大的比重。
 
圖7  糖尿病藥物相關(guān)臨床試驗情況
 

5、 癌癥藥物相關(guān)臨床試驗

癌癥聽起來總是給人一種死亡的象征,但是癌癥只是慢性病,可預(yù)防也可治療。近些年對癌癥藥物的研究一直是最熱的項目,今年上半年臨床試驗對此偏少,僅涉及一種藥物苯胺洛芬注射液。
圖8  癌癥藥物相關(guān)臨床試驗情況
 

6、腫瘤藥物相關(guān)臨床試驗

近年來腫瘤發(fā)病率不斷提高,引起了眾多專業(yè)人士關(guān)注,對其的研究也進入了高頻階段。國內(nèi)外對其分外上心,上半年里涉及腫瘤藥物的1-4期臨床試驗共計12項。
圖9  腫瘤藥物相關(guān)臨床試驗情況
 
21世紀(jì)的中國發(fā)展極其迅猛,在GDP不斷飛升,人們生活質(zhì)量不斷提高的當(dāng)代,很多疾病也在不斷發(fā)生,威脅著我們的健康。而面對疾病的控制與治療,國內(nèi)始終將其列為每年的重中之重,投入很多的國力人力。從今年上半年的臨床試驗一角可以窺見,國內(nèi)研發(fā)趨勢日漸走好,對抗疾病的方法與藥物逐漸增多,未來將有更多的藥品上市,更多的新藥用于治療頑固的一些慢性疾病。
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