FDA6月8日批準(zhǔn)了Teva公司生產(chǎn)的恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯片200，300mg上市，用于聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療成人及兒童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前預(yù)防。Teva未對(duì)仿制版Truvada獲批上市的消息發(fā)表評(píng)論，也未透露其具體價(jià)格。

Truvada最早在2004年8月被FDA批準(zhǔn)上市，聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療HIV-1感染，2012年被FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防性傳播導(dǎo)致的成人獲得性HIV-1感染。不過(guò)由于遭受了Truvada可導(dǎo)致不安全性行為增多的指責(zé)，Gilead剛開(kāi)始并未大力推廣Truvada用于暴露前預(yù)防，一直到2014年美國(guó)CDC對(duì)Truvada的這個(gè)用法做出正式推薦，Gilead才開(kāi)始大力推廣此適應(yīng)癥。據(jù)Gilead透露，2017年第1季度大約有12.5萬(wàn)人在使用Truvada。

Truvada不僅是Gilead所有艾滋病藥物中最暢銷的一個(gè)，也是目前為止全球最暢銷的艾滋病藥物。2016年美國(guó)市場(chǎng)銷售收入24億美元，全球銷售收入35億美元。

吉利德Truvada全球銷售額（百萬(wàn)美元）

不過(guò)Truvada的2017Q1的美國(guó)市場(chǎng)銷售收入為4.64億美元，相比2016Q1的5.76億美元有較明顯下滑，主要是因?yàn)門AF作為主要成分的艾滋病新藥陸續(xù)上市以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手GSK的明顯發(fā)力。

Teva的恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯片上市后，會(huì)憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)覆蓋更多的人群，但目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)Truvada仿制藥的準(zhǔn)確上市時(shí)間，Gilead已經(jīng)對(duì)Lupin、Cipla、Amneal制藥公司的Truvada仿制申請(qǐng)?zhí)崞鹆藢＠謾?quán)訴訟。