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局部毒性是指某些藥物在機(jī)體接觸部位直接造成的損害作用。其最初表現(xiàn)為直接接觸部位的細(xì)胞死亡。主要包括刺激性試驗(yàn)、過(guò)敏性試驗(yàn)、溶血性試驗(yàn)。
刺激性試驗(yàn):刺激性是指非口服給藥制劑給藥后對(duì)給藥部位產(chǎn)生的可逆性炎癥反應(yīng),若給藥部位產(chǎn)生了不可逆性的組織損傷則稱(chēng)為腐蝕性。刺激性試驗(yàn)是觀察動(dòng)物的血管、肌肉、皮膚、黏膜等部位接觸受試物后是否引起紅腫、充血、變性或壞死等局部反應(yīng)。
過(guò)敏性試驗(yàn):又稱(chēng)超敏反應(yīng),指機(jī)體受同一抗原再刺激后產(chǎn)生的一種表現(xiàn)為組織損傷或生理功能紊亂的特異性免疫反應(yīng),是異常或病理性免疫反應(yīng)。
溶血性試驗(yàn):是指藥物制劑引起的溶血和紅細(xì)胞凝聚等反應(yīng)。溶血性反應(yīng)包括免疫性溶血與非免疫性溶血。
主要研究?jī)?nèi)容:
試驗(yàn)類(lèi)型 | 動(dòng)物種屬 | 藥物類(lèi)型 | 給藥途徑 | 研究?jī)?nèi)容 |
局部原性 | 小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、比格犬 | 小分子、生物、天然產(chǎn)品、疫苗、中藥 | 經(jīng)口:灌胃、膠囊;非腸道:腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內(nèi)注射、皮下注射、連續(xù)輸液、玻璃體內(nèi)注射;其他:鼻飼、鼻腔、眼睛、直腸、陰道、植入 | 血管刺激試驗(yàn);肌肉刺激試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn);皮膚刺激試驗(yàn);皮下刺激試驗(yàn);滴鼻、吸入劑刺激性試驗(yàn);直腸、陰道用藥刺激性試驗(yàn);皮膚光過(guò)敏試驗(yàn);主動(dòng)過(guò)敏試驗(yàn);被動(dòng)過(guò)敏試驗(yàn);體外溶血試驗(yàn) |