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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Aug 21,2015
探探，制劑出海的風(fēng)口
近年來，傳統(tǒng)原料藥產(chǎn)品出口創(chuàng)匯能力下降，環(huán)保壓力和家和低迷行使得愈來愈多的原料藥企業(yè)加速向制劑轉(zhuǎn)型，制劑出口業(yè)務(wù)愈發(fā)得到走國際路線的藥企的精耕細作。自2011年起，在中國醫(yī)藥保健品進出口商會（下稱“中國醫(yī)保商會”）的年度數(shù)據(jù)報告中，就開始提及制劑出口實現(xiàn)增長的趨勢。
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探探，制劑出海的風(fēng)口
Aug 21,2015
藥審新政：改革的核心是提高藥品質(zhì)量鼓勵創(chuàng)新
我國將開展藥品上市許可持有人制度試點。允許藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員申請注冊新藥，在轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，只進行生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗，不再重復(fù)進行藥品技術(shù)審評。試點工作在依照法定程序取得授權(quán)后開展。
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藥審新政：改革的核心是提高藥品質(zhì)量鼓勵創(chuàng)新
Aug 21,2015
CFDA停止3個藥品進口
日前，國家藥監(jiān)總局對進口藥品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)德國愛活大藥廠等3家企業(yè)生產(chǎn)的愛活膽通等3個品種存在違反《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
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CFDA停止3個藥品進口
Aug 21,2015
生物免疫開創(chuàng)癌癥治療的第四通道
免疫治療是應(yīng)用免疫學(xué)理論與方法治療相關(guān)疾病的一種生物治療策略。目前，免疫治療已廣泛應(yīng)用于免疫缺陷病、自身免疫病、病毒感染、腫瘤、變態(tài)反應(yīng)性疾病的治療，并已發(fā)展成一門新興學(xué)科——免疫治療學(xué)，尤其在癌癥的治療中將發(fā)揮越來越重要的作用。
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生物免疫開創(chuàng)癌癥治療的第四通道
Aug 21,2015
印度制藥出口衰退亟待轉(zhuǎn)型
印度2014~2015年度百強制藥企業(yè)的經(jīng)營狀況，預(yù)示了該國經(jīng)濟領(lǐng)域表現(xiàn)最好的行業(yè)——醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，也陷入了艱難的發(fā)展時期。造成制藥公司不佳業(yè)績的重要原因，主要來自于出口市場的衰退。
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印度制藥出口衰退亟待轉(zhuǎn)型
Aug 20,2015
FDA批準(zhǔn)首個用3D打印技術(shù)開發(fā)的新藥
在醫(yī)療保健行業(yè)，這類打印機被口腔科醫(yī)師用于創(chuàng)建頜骨和牙齒的復(fù)制品，以及一些成品牙科植入物，矯形外科醫(yī)師已經(jīng)試驗用此技術(shù)為患者量身定制髖關(guān)節(jié)等。
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FDA批準(zhǔn)首個用3D打印技術(shù)開發(fā)的新藥
Aug 20,2015
印度為原料藥發(fā)展放“大招”
隨著美國FDA質(zhì)量監(jiān)管控訴事件的不斷增加，以及印度醫(yī)藥工業(yè)原料藥需求過度依賴進口問題的加深，印度聯(lián)邦政府已開始研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群（工業(yè)園）發(fā)展規(guī)劃，以確保原料藥更加具有競爭力并實現(xiàn)自給自足。
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印度為原料藥發(fā)展放“大招”
Aug 20,2015
梯瓦拉開仿制藥企并購大幕
梯瓦的交易行動并非個案，仿制藥行業(yè)中一些規(guī)模較小的企業(yè)也有一些偏好并購的公司。遠藤國際（Endo International Plc）對并購的野心毫不掩飾——3月份對Salix 制藥的并購無功而返；5月份以80.5億美元與Par 制藥達成并購協(xié)議。
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梯瓦拉開仿制藥企并購大幕
Aug 20,2015
制劑進出口格局逆轉(zhuǎn)
我國企業(yè)制劑國際化布局加快，并已見成效；而跨國藥企進口增速放緩，呈現(xiàn)低迷之勢；預(yù)計全年制劑外貿(mào)總額會實現(xiàn)10%以上的增長。
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制劑進出口格局逆轉(zhuǎn)
Aug 20,2015
FDA啟動PDUFA修訂程序
日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在一個公共會議上啟動了《處方藥生產(chǎn)企業(yè)付費法案》（PDUFA）的重新批準(zhǔn)程序，為其秋季將開始的與產(chǎn)業(yè)界的月度討論，以及FDA聽取患者、消費者、健康專業(yè)代表意見的例會做好準(zhǔn)備。
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FDA啟動PDUFA修訂程序
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