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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Aug 10,2015
響應(yīng)“精準(zhǔn)醫(yī)療”FDA要建立基因大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)
最近，著名的生物信息學(xué)公司DNAnexus公司與FDA簽訂了第一份合作協(xié)議，可被看做是向前邁出了重要一步。盡管這次協(xié)議涉及的金額可以說(shuō)是少的可憐，僅為85萬(wàn)美元，但是合約雙方都認(rèn)為這是十分重要的一步。
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響應(yīng)“精準(zhǔn)醫(yī)療”FDA要建立基因大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)
Aug 10,2015
專利藥仿制新政：扎實(shí)研究才是王道
前期國(guó)家總局已經(jīng)開(kāi)始了新藥研發(fā)臨床數(shù)據(jù)的核查，后來(lái)有很多企業(yè)已經(jīng)撤銷了有關(guān)試驗(yàn)申報(bào)，因?yàn)楹芏喈a(chǎn)品的臨床試驗(yàn)確實(shí)沒(méi)有好好做。
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專利藥仿制新政：扎實(shí)研究才是王道
Aug 10,2015
仿制藥大洗牌，原研藥大反轉(zhuǎn)
一直以來(lái)，我國(guó)原研藥質(zhì)量一直高于仿制藥，形成我國(guó)制藥業(yè)獨(dú)特的二元結(jié)構(gòu)。由此帶來(lái)國(guó)產(chǎn)仿制藥惡性競(jìng)爭(zhēng)，而原研藥一度完全置身事外，享受專利藥的超國(guó)民待遇。
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仿制藥大洗牌，原研藥大反轉(zhuǎn)
Aug 10,2015
Cell子刊揭示癌細(xì)胞特有致命弱點(diǎn)
為了能夠發(fā)揮功能，細(xì)胞線粒體會(huì)利用名為線粒體丙酮酸載體（Mitochondrialpyruvatecarrier,MPC）的蛋白來(lái)輸入“燃料”。為了確定MPC在惡性細(xì)胞中是否仍然起作用，由瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)的Jean-ClaudeMartinou領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)研究小組，開(kāi)發(fā)出了一種生物傳感器來(lái)測(cè)量它的實(shí)時(shí)活性。
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Cell子刊揭示癌細(xì)胞特有致命弱點(diǎn)
Aug 10,2015
美國(guó)FDA批準(zhǔn)首款3D打印技術(shù)生產(chǎn)藥物
顧名思義3D打印藥物是通過(guò)3D打印機(jī)打印出來(lái)的藥物，但不是傳統(tǒng)意義上想在家里從電腦上用油墨就可以打印出治病救人的藥物。3D打印藥物實(shí)際上是一種制劑加工技術(shù)—將液體制劑的靈活性與片狀制劑的準(zhǔn)確性結(jié)合形成3D打印藥片能夠更容易地吞咽和溶解。
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美國(guó)FDA批準(zhǔn)首款3D打印技術(shù)生產(chǎn)藥物
Aug 07,2015
桑國(guó)衛(wèi)院士：2015-2030有望取得重大突破的12大生物技術(shù)
盡管近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域涌現(xiàn)了一批喜人的成果，但相比國(guó)際制藥巨頭還有一定的差距。
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桑國(guó)衛(wèi)院士：2015-2030有望取得重大突破的12大生物技術(shù)
Aug 07,2015
NatureBiotechnology：十大最賺錢的生物技術(shù)藥物
NatureBiotechnology統(tǒng)計(jì)了“十大最賺錢的生物技術(shù)藥物”，排在第一的Humira是全球第一個(gè)獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物，也就是說(shuō)這就是世界上最賺錢的藥物，而且這種藥物的銷售還處于上升期，目前Humira獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥達(dá)8個(gè)之多。
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NatureBiotechnology：十大最賺錢的生物技術(shù)藥物
Aug 07,2015
2020年：生物仿制藥將搶走一半原研藥市場(chǎng)
國(guó)際權(quán)威評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)Morningstar表示：生物仿制藥市場(chǎng)份額將超過(guò)預(yù)期，銷量前10位的生物藥物受仿制藥沖擊，2014年銷售額已降至620億美元，2020年銷售額將下降至490億美元。換句話說(shuō)，生物仿制藥從專利懸崖中獲取350億美元的市場(chǎng)。
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2020年：生物仿制藥將搶走一半原研藥市場(chǎng)
Aug 07,2015
乳腺癌免疫組化指標(biāo)的臨床意義
乳腺癌免疫組化指標(biāo)很多，如ER/PR、HER-2、Ki-67、PCNA、E-Cadherin、EGFR、PS2、P53，TOPOII等，有些指標(biāo)可以指導(dǎo)我們選擇合適的化療方案，有些指標(biāo)可以幫助評(píng)估患者的病情及判斷預(yù)后?，F(xiàn)在我們總結(jié)一下常見(jiàn)指標(biāo)的臨床意義。
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乳腺癌免疫組化指標(biāo)的臨床意義
Aug 07,2015
7月CDE藥品審評(píng)詳情：共計(jì)845個(gè)757個(gè)是化藥
7月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）發(fā)布公告，要求1622個(gè)受理號(hào)的申請(qǐng)注冊(cè)人開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，如不能確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性，則需自主撤回注冊(cè)申請(qǐng)。
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7月CDE藥品審評(píng)詳情：共計(jì)845個(gè)757個(gè)是化藥
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