生物制藥：大力發(fā)展抗腫瘤、抗類風(fēng)濕等抗體藥物，加快治療性基因工程疫苗的研發(fā)，積極推動抗腫瘤和治療心衰等重組細胞因子藥物的產(chǎn)業(yè)化，探索支持核酸藥物、干細胞等前沿技術(shù)創(chuàng)新，帶動上海生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，到2017年底，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入180億元。

從2004年的180億美元，在過去十年里，全球仿制藥銷售額已經(jīng)增長了311%，2014年達到740億美元。作為仿制藥的領(lǐng)軍人物，梯瓦2014年的仿制藥銷售額為202.7億美元，排名第二的艾爾建銷售額為130.6億美元。諾華仿制藥業(yè)務(wù)部門Sandoz2014年的銷售額為95.6億美元，邁蘭和Hospira分別以77億和44億美元分列四五位。

血栓性疾病嚴重威脅人類的生命健康，其發(fā)病率和致死率居各種疾病之首，且近年來還有漸增之勢，是當代醫(yī)學(xué)研究的重點和熱點之一。

基底細胞樣型乳腺癌 (Basal-like breast cancer，BLBC)是一種惡性乳腺癌，其通常被成為三陰性乳腺癌，這就意味著這種惡性乳腺癌對于常見的醫(yī)療手段并沒有任何反應(yīng)；基底細胞樣型乳腺癌更容易發(fā)生轉(zhuǎn)移，快速且容易擴散到機體其它部位，而且疾病預(yù)后往往較差。

疫苗或許是人們最為熟悉的一種生物醫(yī)藥產(chǎn)品。而正是由于這種產(chǎn)品應(yīng)用廣泛，今兒催生出了一個規(guī)模數(shù)以千億計的大市場，成為各大生物醫(yī)藥公司希望吞下的大蛋糕。最近，輝瑞公司疫苗部門就因為旗下暢銷肺炎疫苗沛兒13樂開了花。

食品藥品監(jiān)管總局的整改方案需要在2015年8月15日前報國務(wù)院，傳聞集中審評將在8月執(zhí)行，屆時將沒有任何發(fā)補的機會。集中審評和自查行動都要求企業(yè)的注冊資料齊全，數(shù)據(jù)真實詳盡可靠。這意味著企業(yè)未來在購買臨床批件技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目需要做詳細的評估，以保證項目的成功率。評估臨床批件技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目供應(yīng)商過往的成功案例或許有一定的借鑒作用。

事實上，醫(yī)藥公司裁員已經(jīng)不是新聞，自從四年前，輝瑞公司宣布對其研發(fā)部門進行裁員，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就掀起了一股裁員風(fēng)暴，而作為每一家公司最燒錢的部門--研發(fā)部門則總是首當其沖。隨著輝瑞公司的裁員計劃推出，羅氏公司宣布對其新澤西州納特利市的研發(fā)機構(gòu)進行精簡，而賽諾菲、葛蘭素史克等生物醫(yī)藥巨頭紛紛采取了類似的措施?；仡欁罱鼛啄晟镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱門話題，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)裁員始終位于前五之列。而這一場生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的另類“競賽”仍未能看到終點。

一篇發(fā)表于國際雜志Molecular Cell上的研究論文中，來自圣猶大兒童研究醫(yī)院的研究人員通過研究揭開了一種新型機制，即腫瘤抑制蛋白p53如何通過細胞凋亡來誘導(dǎo)細胞死亡，該項研究或可幫助開發(fā)殺滅癌細胞的新型思路。

根據(jù)FDA在7月上旬公布的一份清單，29家仿制藥及相關(guān)原料藥生產(chǎn)商沒有按照“仿制藥用戶費修正法案”（GDUFA）的要求，向FDA支付2015財政年度的設(shè)施注冊費。

隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程的推進，我國醫(yī)藥企業(yè)通過高端國際認證的數(shù)量越來越多。截至2014年底，我國企業(yè)向美國提交的原料藥DMF文件達1741份；截至2015年2月，我國原料藥獲得EDQM COS/CEP認證608個。