1.1月11日，百奧泰發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研藥品BAT7104注射液聯(lián)合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗申請獲得批準。

1月11日，復(fù)宏漢霖與Sermonix Pharmaceuticals宣布達成戰(zhàn)略合作和獨占許可協(xié)議，以在中國開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化后者的核心在研產(chǎn)品lasofoxifene，這是一款新型乳腺癌內(nèi)分泌療法。根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)宏漢霖將獲得lasofoxifene在合作區(qū)域內(nèi)用于至少兩項ER+/HER2-乳腺癌適應(yīng)癥的獨占權(quán)利和分許可權(quán)，Sermonix公司將保留其它的全球區(qū)域的權(quán)利。Sermonix公司將從本次合作中獲得首付款及可達5800萬美元的里程碑付款，并享有在復(fù)宏漢霖區(qū)域的銷售分成。

1月9日，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司宣布，公司近期收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類化藥新藥CSCJC3456片（新型口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑）在晚期惡性實體瘤患者中開展一項劑量遞增和隊列擴展的 Ia/Ib 期臨床試驗。

1.1月9日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，渤健/衛(wèi)材共同研發(fā)的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗（lecanemab-irmb）獲批上市，用于輕度阿爾茨海默癥（AD）和阿爾茨海默癥（AD）引起的輕度認知障礙（MCI）疾病的改善治療。

1月8日消息，元羿生物宣布與Praxis Precision Medicines達成獨家合作和許可協(xié)議，元羿生物將在大中華地區(qū)開發(fā)并商業(yè)化治療原發(fā)性震顫的ulixacaltamide。作為合作協(xié)議的一部分，Praxis公司將獲得1500萬美元的首付款，其中包括500萬美元現(xiàn)金和1000萬美元的普通股投資。此外，Praxis公司預(yù)計將獲得2.64億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及大中華地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。

1月5日，百時美施貴寶宣布，原研腫瘤治療藥物Abraxane?獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，適用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療。Abraxane是白蛋白紫杉醇的原研產(chǎn)品，也是目前唯一經(jīng)III期臨床研究證實，可顯著改善胰腺癌患者生存的白蛋白紫杉醇產(chǎn)品。Abraxane此次在中國的獲批基于多項臨床研究的結(jié)果。

1月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥兩款創(chuàng)新藥鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液和恒格列凈二甲雙胍緩釋片均獲批上市。其中，鹽酸伊立替康脂質(zhì)體適用于聯(lián)合5-FU/LV二線治療經(jīng)吉西他濱治療失敗后局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者；恒格列凈二甲雙胍緩釋片適用于適合接受脯氨酸恒格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制。

1月3日，CDE官網(wǎng)公示，由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）共同申報的DS-8201a（德曲妥珠單抗，Enhertu）擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：存在激活HER2（ERBB2）突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

1月3日，恒瑞醫(yī)藥宣布，近日子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發(fā)的醋酸阿比特龍片（II）（商標：艾瑞吉?）上市。這是中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市，將為國內(nèi)轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者帶來更好的治療新選擇。

1 月 2 日，宜聯(lián)生物宣布，已將其在研 c-MET ADC YL211 以超 10 億美元授權(quán)給羅氏。根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將獲得宜聯(lián)生物 YL211 項目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心（CICoR）共同合作推動 YL211 項目進入臨床 I 期試驗階段，并交由羅氏負責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款 5000 萬美元，另外還有近 10 億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費。