醫(yī)線藥聞

1. 1月9日，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司宣布，公司近期收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類化藥新藥CSCJC3456片（新型口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑）在晚期惡性實體瘤患者中開展一項劑量遞增和隊列擴展的 Ia/Ib 期臨床試驗。

2. 1月9日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司大分子創(chuàng)新研究院自主研發(fā)的JYB1904注射液新適應癥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，將開展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的國內(nèi)臨床試驗。

3. 1月9日，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達修9）的9~14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。。

4. 1月9日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，諾華司庫奇尤單抗新適應癥獲批，用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者。這是繼“中重度斑塊狀銀屑病”和“強直性脊柱炎”后，司庫奇尤單抗在中國獲批的第三個適應癥。

投融藥事

1. 1月9日，恒瑞源正宣布完成近億元的C3輪融資，原投資方紫金港資本繼續(xù)追投，其他跟投方包括中科科創(chuàng)等機構(gòu)。所獲資金將用于推動該公司實體瘤細胞療法管線開發(fā)。

2. 1月9日，強生公司(Johnson & Johnson)宣布，該公司已經(jīng)達成了收購Ambrx Biopharma, Inc.的最終協(xié)議。Ambrx是一家臨床階段的生物制藥公司，擁有專有的合成生物學技術(shù)平臺，致力于設(shè)計和開發(fā)下一代抗體藥物偶聯(lián)物(adc)。該次收購是一筆全現(xiàn)金合并交易，總股本價值約為20億美元或19億美元凈收購現(xiàn)金。

科技藥研

1. 近日，中國科學院生物物理研究所李新建研究團隊在《細胞-代謝》雜志上在線發(fā)表了題為"ABCG2 is an itaconate exporter that limits antibacterial innate immunity by alleviating TFEB-dependent lysosomal biogenesis"的研究論文。該研究鑒定出ABCG2作為一種衣康酸的膜轉(zhuǎn)運蛋白能夠?qū)⒁驴邓釓陌麅?nèi)轉(zhuǎn)運至胞外；在炎癥激活的巨噬細胞中，ABCG2抑制衣康酸介導的抗菌天然免疫能力。

[1] Chen et al, ABCG2 is an itaconate exporter that limits antibacterial innate immunity by alleviating TFEB-dependent lysosomal biogenesis, Cell Metabolism (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2023.12.015