醫(yī)線藥聞

1. 1月3日，CDE官網(wǎng)公示，由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）共同申報的DS-8201a（德曲妥珠單抗，Enhertu）擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：存在激活HER2（ERBB2）突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

2. 1月4日，貝海生物宣布其研發(fā)用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌的創(chuàng)新藥物BH009已向美國FDA遞交了新藥上市申請（NDA)，已被FDA受理并進入正式審評階段。據(jù)悉，BH009是貝海生物自主開發(fā)的具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥。

3. 1月3日，本導基因宣布該公司BD211注射液臨床試驗申請已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）默示許可。BD211是一款基于本導基因下一代慢病毒載體平臺開發(fā)的基因修飾自體造血干細胞地中海貧血治療藥物。

4. 1月3日，CDE官網(wǎng)公示，星聯(lián)肽1類新藥注射用SC-101獲批臨床，擬用于治療表達Nectin-4的晚期惡性實體瘤。公開資料顯示，SC-101是星聯(lián)肽開發(fā)的一款多肽偶聯(lián)藥物（Peptide-Drug Conjugate, PDC）。

投融藥事

1. 1月4日，輻聯(lián)科技宣布完成6330萬美元融資，其中包括4730萬美元的B輪股權(quán)融資和1600萬美元的授信額度。此次4730萬美元B輪股權(quán)融資由阿美風險投資（Aramco Ventures）旗下多元化成長基金Prosperity7 Ventures和某生命科學領域?qū)I(yè)投資基金共同領投，跟投方包括新股東云九資本、夏焱醫(yī)療美元基金及飛鏢夏焱基金、光華梧桐基金，以及現(xiàn)有股東成為資本、紅杉中國和佳辰資本。除B輪融資外，輻聯(lián)科技還獲得了1600萬美元授信額度作為靈活的資金支持，助力該公司的管線開發(fā)和比利時放射性藥物生產(chǎn)設施的建設。

科技藥研

1. 近日，《自然》雜志的一項重磅研究可能會讓KRAS靶向療法的開發(fā)往前更進一步。來自西班牙巴塞羅那基因組調(diào)控中心與英國惠康桑格研究所的科學家合作，全面鑒定出了KRAS蛋白中的變構(gòu)控制位點，并構(gòu)建出了KRAS蛋白的完整變構(gòu)控制圖譜。以此為基礎，研究找到了多個可以供化學藥物分子結(jié)合的位點。

[1]The energetic and allosteric landscape for KRAS inhibition, Nature (2023). DOI: 10.1038/s41586-023-06954-0