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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Feb 29,2024
國內(nèi)首款！賽諾菲TNFR1抑制劑在華獲批臨床
2月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，賽諾菲的1類化藥新藥SAR441566獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為用于治療使用傳統(tǒng)合成緩解病情抗風(fēng)濕藥物（cDMARDs）控制不佳或不建議使用這類治療的中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。
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國內(nèi)首款！賽諾菲TNFR1抑制劑在華獲批臨床
Feb 28,2024
步長制藥子公司注射用BC001藥物臨床試驗(yàn)獲批
2月27日，步長制藥發(fā)布公告稱，子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“注射用BC001”新增適應(yīng)癥獲批臨床，擬開展的適應(yīng)癥為BC001聯(lián)合PD-1單抗治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括但不限于BC001聯(lián)合信迪利單抗加XELOX一線治療HER-2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌。
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步長制藥子公司注射用BC001藥物臨床試驗(yàn)獲批
Feb 27,2024
普眾發(fā)現(xiàn)靶向HER3的新型ADC獲批臨床
CDE官網(wǎng)公示，普眾發(fā)現(xiàn)（Multitude Therapeutics）申報(bào)的1類新藥注射用AMT-562獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。公開資料顯示，這是一款靶向HER3的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
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普眾發(fā)現(xiàn)靶向HER3的新型ADC獲批臨床
Feb 26,2024
邁威生物靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥獲FDA授予快速通道認(rèn)定
2月25日，邁威生物宣布其自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）9MW2821獲美國FDA授予快速通道資格，用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）。
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邁威生物靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥獲FDA授予快速通道認(rèn)定
Feb 25,2024
亙喜生物并入阿斯利康集團(tuán)，將從納斯達(dá)克退市
2月22日，亙喜生物科技集團(tuán)宣布正式完成了此前公告的與阿斯利康集團(tuán)的合并協(xié)議。亙喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub依照其在2023年12月23日簽訂的相關(guān)協(xié)議和合并計(jì)劃中的條款和條件完成了此次合并。
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亙喜生物并入阿斯利康集團(tuán)，將從納斯達(dá)克退市
Feb 23,2024
易慕峰靶向EpCAM的CAR-T療法在美國獲批臨床
2月23日，易慕峰宣布其自主研發(fā)的靶向EpCAM的自體CAR-T細(xì)胞注射液IMC001的臨床試驗(yàn)申請?jiān)谥袊鴩宜幈O(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)之后，近日又獲得了美國FDA的臨床研究許可，用于治療EpCAM表達(dá)陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃結(jié)合部腺癌（GEJ）。
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易慕峰靶向EpCAM的CAR-T療法在美國獲批臨床
Feb 22,2024
ORR達(dá)71%！再生元BCMA/CD3雙抗獲FDA優(yōu)先審評(píng)
2月21日，再生元宣布，美國FDA已接受其靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）與CD3的雙特異性抗體療法linvoseltamab的生物制品許可申請（BLA）并授予優(yōu)先審評(píng)資格，用以治療患有復(fù)發(fā)/難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）的成年患者。
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ORR達(dá)71%！再生元BCMA/CD3雙抗獲FDA優(yōu)先審評(píng)
Feb 21,2024
中國生物上海生物制品研究所重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床
2月20日，國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
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中國生物上海生物制品研究所重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床
Feb 19,2024
中國生物上海生物制品研究所創(chuàng)新型ADC藥物獲批臨床
2月19日，中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的第二款I(lǐng)類創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIBP-A17獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。該產(chǎn)品擬于晚期惡性實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。
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中國生物上海生物制品研究所創(chuàng)新型ADC藥物獲批臨床
Feb 19,2024
邁威生物ADC創(chuàng)新藥7MW3711獲FDA 批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
2月18日，邁威生物發(fā)布公告，旗下注射用7MW3711用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請正式獲得FDA許可。7MW3711是邁威生物開發(fā)的一款靶向B7-H3的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
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邁威生物ADC創(chuàng)新藥7MW3711獲FDA 批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
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