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Jun 20,2025
赴BioCon 2025，聽(tīng)美迪西專(zhuān)家分享多肽藥物非臨床藥代及安全性評(píng)價(jià)策略和技術(shù)路線(xiàn)
美迪西毒理研究部副總裁曾憲成博士受邀出席由商圖信息主辦的“BioCon 2025 第十二屆國(guó)際生物藥全生命周期技術(shù)年會(huì)”，并分享“多肽藥物非臨床藥代及安全性評(píng)價(jià)策略和技術(shù)路線(xiàn)”。
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赴BioCon 2025，聽(tīng)美迪西專(zhuān)家分享多肽藥物非臨床藥代及安全性評(píng)價(jià)策略和技術(shù)路線(xiàn)
May 14,2025
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
美迪西作為祐森健恒的合作伙伴，為IL-17A口服小分子抑制劑UA026的臨床前研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，以專(zhuān)業(yè)高效的技術(shù)，為該藥快速獲批臨床奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
Apr 11,2025
專(zhuān)訪彭雙清教授：迎接藥物安全評(píng)價(jià)范式變革，中國(guó)如何應(yīng)對(duì)？——從FDA放棄動(dòng)物試驗(yàn)談NAMs的全球趨勢(shì)與本土實(shí)踐
從FDA放棄動(dòng)物試驗(yàn)談NAMs的全球趨勢(shì)與本土實(shí)踐
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專(zhuān)訪彭雙清教授：迎接藥物安全評(píng)價(jià)范式變革，中國(guó)如何應(yīng)對(duì)？——從FDA放棄動(dòng)物試驗(yàn)談NAMs的全球趨勢(shì)與本土實(shí)踐
Apr 10,2025
破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)研究和符合GLP規(guī)范的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)（僅用時(shí)5個(gè)月），以高效、高質(zhì)的研發(fā)服務(wù)推動(dòng)HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
Apr 10,2025
4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
作為慕恩生物的合作伙伴，美迪西依托符合中美雙報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系以及高效的臨床前研究服務(wù)平臺(tái)，為MNO-863提供了涵蓋急毒、長(zhǎng)毒、安全藥理等研究服務(wù)，為中美雙批奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
Mar 27,2025
美迪西ADC藥物評(píng)價(jià)服務(wù)
美迪西的ADC藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)提供從偶聯(lián)設(shè)計(jì)到藥效驗(yàn)證的全方位支持，幫助客戶(hù)開(kāi)發(fā)高效、安全的靶向藥物。
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美迪西ADC藥物評(píng)價(jià)服務(wù)
Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄長(zhǎng)胖！國(guó)家衛(wèi)健委“減肥令”下，GLP-1藥物如何突圍？
GLP-1藥物的創(chuàng)新突破為降糖藥物研發(fā)提供了關(guān)鍵助力。美迪西可為客戶(hù)提供全面的GLP-1藥物研發(fā)服務(wù)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究（原料藥工藝開(kāi)發(fā)與制劑）、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)以及安全性評(píng)價(jià)等。
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70.5%的成人正在悄悄長(zhǎng)胖！國(guó)家衛(wèi)健委“減肥令”下，GLP-1藥物如何突圍？
Mar 06,2025
IND申報(bào)中，什么是雜質(zhì)譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報(bào)過(guò)程中，"雜質(zhì)譜需被毒理批次覆蓋"是一個(gè)常見(jiàn)要求。其核心含義是：毒理批次（安評(píng)批次）的雜質(zhì)種類(lèi)和含量應(yīng)涵蓋GMP批次的雜質(zhì)情況，以確保臨床用藥安全性。
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IND申報(bào)中，什么是雜質(zhì)譜需要被毒理批次覆蓋
Mar 06,2025
【視頻回放】解鎖ABSL-2實(shí)驗(yàn)室在新藥研發(fā)的應(yīng)用
美迪西特邀設(shè)施運(yùn)營(yíng)部經(jīng)理李敢老師，深入解讀ABSL-2實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)營(yíng)流程，并詳細(xì)闡述其在藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)（藥效、藥理、藥代、安評(píng)）四大核心領(lǐng)域的實(shí)踐應(yīng)用。
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【視頻回放】解鎖ABSL-2實(shí)驗(yàn)室在新藥研發(fā)的應(yīng)用
Mar 05,2025
美迪西新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施順利通過(guò)NMPA GLP增項(xiàng)認(rèn)證
美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司南匯園區(qū)新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增項(xiàng)檢查，并獲得《藥物GLP認(rèn)證證書(shū)》，新增局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)和安全藥理學(xué)試驗(yàn)三項(xiàng)認(rèn)證資質(zhì)。
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美迪西新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施順利通過(guò)NMPA GLP增項(xiàng)認(rèn)證
Mar 04,2025
SOT2025，美迪西臨床前毒理學(xué)研究——為新藥安全“護(hù)航”
美迪西首席技術(shù)官Lilly Xu博士和普亞川沙site機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人鄒漢軍博士將帶領(lǐng)美迪西美國(guó)團(tuán)隊(duì)出席于2025年3月16日至20日在美國(guó)舉行的第64屆美國(guó)毒理學(xué)年會(huì)。
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SOT2025，美迪西臨床前毒理學(xué)研究——為新藥安全“護(hù)航”
Feb 28,2025
美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
美迪西作為泰爾康的合作伙伴，為抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物?Tye1001提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，加速了研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
Feb 26,2025
零缺陷！美迪西助力美濟(jì)生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
美迪西作為美濟(jì)生物長(zhǎng)期合作伙伴，為口服紫杉醇軟膠囊提供了制劑、藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等一站式的臨床前研發(fā)服務(wù)。雙方的合作不僅展現(xiàn)了各自在創(chuàng)新領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，更通過(guò)協(xié)同創(chuàng)新，成功攻克了多項(xiàng)技術(shù)難題。
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零缺陷！美迪西助力美濟(jì)生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
Feb 25,2025
多大的雜質(zhì)會(huì)確定結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)基毒
多大的雜質(zhì)會(huì)預(yù)測(cè)結(jié)構(gòu)去確定基毒，還是預(yù)測(cè)基毒從已知雜質(zhì)去預(yù)測(cè)就可以。預(yù)測(cè)基毒和雜質(zhì)的水平其實(shí)沒(méi)有太大關(guān)系,如果是一類(lèi)或者是二類(lèi)雜質(zhì),可能雜質(zhì)含量很低就會(huì)影響藥物的安全性。
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多大的雜質(zhì)會(huì)確定結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)基毒
Jan 16,2025
美迪西祝賀 | 7億美元，濟(jì)煜醫(yī)藥長(zhǎng)效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics
美迪西作為濟(jì)煜醫(yī)藥的長(zhǎng)期合作伙伴，依托抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為JYB1904提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，共同推進(jìn)了研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西祝賀 | 7億美元，濟(jì)煜醫(yī)藥長(zhǎng)效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics
Jan 10,2025
6場(chǎng)直播輪番上陣，一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
為助力行業(yè)同仁突破ADC藥物研發(fā)技術(shù)瓶頸，美迪西推出ADC系列直播，特邀ADC藥物專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將圍繞ADC合成、體外生物檢測(cè)、CMC策略、藥理藥效研究、藥代動(dòng)力學(xué)分析、安全性評(píng)價(jià)等6大關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開(kāi)。
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6場(chǎng)直播輪番上陣，一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
Jan 10,2025
美迪西ABSL-2實(shí)驗(yàn)室備案成功，賦能感染性疾病及基因治療藥物研發(fā)
美迪西順利通過(guò)ABSL-2（Animal Biosafety Level 2）備案，標(biāo)志著美迪西在病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理以及規(guī)范相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)方面達(dá)到了新的高度，并獲得了權(quán)威認(rèn)可。
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美迪西ABSL-2實(shí)驗(yàn)室備案成功，賦能感染性疾病及基因治療藥物研發(fā)
Jan 08,2025
觀看視頻，提問(wèn)有獎(jiǎng)品！只要你想了解ADC
美迪西ADC藥物專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將于2025年1月16日起陸續(xù)登場(chǎng)，與您一起探討在ADC合成，體外生物活性檢測(cè)，CMC策略，藥理藥效研究，藥代動(dòng)力學(xué)分析，安全性評(píng)價(jià)等過(guò)程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)！痛點(diǎn)！堵點(diǎn)。
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觀看視頻，提問(wèn)有獎(jiǎng)品！只要你想了解ADC
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京諾源1類(lèi)新藥培泰菁綠IND獲FDA批準(zhǔn)
美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴，為培泰菁綠的研發(fā)提供了藥學(xué)研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)），以及IND注冊(cè)申報(bào)等一站式研發(fā)服務(wù)，共同加速了新藥研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴南京諾源1類(lèi)新藥培泰菁綠IND獲FDA批準(zhǔn)
Dec 27,2024
基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究要點(diǎn)有哪些？
CAR-T和TCR-T等基因修飾細(xì)胞療法在腫瘤免疫治療中顯示出巨大潛力，在基因&細(xì)胞基因治療藥物臨床前研究中，受試物、動(dòng)物種屬和模型選擇、有效性與概念驗(yàn)證、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)估等是重要關(guān)注點(diǎn)。
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基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究要點(diǎn)有哪些？
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