2025年3月3日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司南匯園區(qū)新增實驗設施通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增項檢查，并獲得《藥物GLP認證證書》，新增局部毒性試驗、免疫原性試驗和安全藥理學試驗三項認證資質。

權威認證實力，美迪西GLP服務再邁新步

2024年11月，NMPA的專家評審團對美迪西的實驗室設施、儀器設備、科研團隊專業(yè)能力、質量管理體系以及項目運行管理體系等多個維度展開了全面且深入的審核工作。經過一系列嚴格而細致的評估流程，評審團對美迪西在GLP領域所付出的努力與取得的成效給予了高度評價，認為美迪西完全符合GLP認證的各項要求。此次認證，是美迪西繼2023年新增實驗設施成功獲得GLP認證資質后再次邁出了堅實的一步，不僅是美迪西GLP實驗室合規(guī)性和穩(wěn)定性的有力證明，也進一步增強服務全球藥企、推動一站式臨床前研發(fā)的綜合能力。

厚植技術根基，全面賦能新分子藥物研發(fā)

在臨床前研究領域的持續(xù)深耕與技術創(chuàng)新，源于美迪西對服務品質和前沿探索的執(zhí)著堅守。自2011年通過CFDA GLP認證以來，美迪西多次順利通過NMPA和FDA的GLP現場核查，現已建成約2.9萬平方米GLP實驗室，具備單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類）、生殖毒性試驗（I段、II段、III段）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學試驗、毒代動力學試驗、致癌試驗等9項試驗資質。

此外，美迪西還構建了440+種腫瘤藥效模型及250+種非腫瘤藥效模型，包括嚙齒類、犬、小型豬、豚鼠、非人靈長類等，一站式支持抗體、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC及CGT等新分子藥物研發(fā)，滿足NMPA、FDA、EMA等國際監(jiān)管機構的申報要求。

行遠自邇，篤行不怠。美迪西將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅動，質量至上”的服務理念，不斷完善硬件設施建設，積極創(chuàng)新和引進研發(fā)技術，加強創(chuàng)新服務平臺的建設與升級，持續(xù)賦能新藥臨床前研發(fā)加速提質！