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在IND申報(bào)過(guò)程中，"雜質(zhì)譜需被毒理批次覆蓋"是一個(gè)常見(jiàn)要求。其核心含義是：毒理批次（安評(píng)批次）的雜質(zhì)種類(lèi)和含量應(yīng)涵蓋GMP批次的雜質(zhì)情況，以確保臨床用藥安全性。具體邏輯如下：
相關(guān)新聞時(shí)間：2020年04月
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