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搜索結(jié)果包含 安全性評價 的內(nèi)容

Jun 20,2025
赴BioCon 2025，聽美迪西專家分享多肽藥物非臨床藥代及安全性評價策略和技術(shù)路線
美迪西毒理研究部副總裁曾憲成博士受邀出席由商圖信息主辦的“BioCon 2025 第十二屆國際生物藥全生命周期技術(shù)年會”，并分享“多肽藥物非臨床藥代及安全性評價策略和技術(shù)路線”。
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赴BioCon 2025，聽美迪西專家分享多肽藥物非臨床藥代及安全性評價策略和技術(shù)路線
Jul 10,2025
中美雙報+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗(yàn)許可
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司為SG1001提供了關(guān)鍵的藥代動力學(xué)研究和符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的全套安全性評價研究服務(wù)，以及美國FDA IND申報資料撰寫，為該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)中美雙報雙批提供了堅(jiān)實(shí)保障。
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中美雙報+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗(yàn)許可
May 14,2025
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
美迪西作為祐森健恒的合作伙伴，為IL-17A口服小分子抑制劑UA026的臨床前研發(fā)提供了藥代動力學(xué)、安全性評價服務(wù)，以專業(yè)高效的技術(shù)，為該藥快速獲批臨床奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
Apr 10,2025
破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發(fā)提供了藥代動力學(xué)研究和符合GLP規(guī)范的安全性評價服務(wù)（僅用時5個月），以高效、高質(zhì)的研發(fā)服務(wù)推動HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄長胖！國家衛(wèi)健委“減肥令”下，GLP-1藥物如何突圍？
GLP-1藥物的創(chuàng)新突破為降糖藥物研發(fā)提供了關(guān)鍵助力。美迪西可為客戶提供全面的GLP-1藥物研發(fā)服務(wù)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究（原料藥工藝開發(fā)與制劑）、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)評價以及安全性評價等。
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70.5%的成人正在悄悄長胖！國家衛(wèi)健委“減肥令”下，GLP-1藥物如何突圍？
Mar 06,2025
【視頻回放】解鎖ABSL-2實(shí)驗(yàn)室在新藥研發(fā)的應(yīng)用
美迪西特邀設(shè)施運(yùn)營部經(jīng)理李敢老師，深入解讀ABSL-2實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)營流程，并詳細(xì)闡述其在藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)及安全性評價（藥效、藥理、藥代、安評）四大核心領(lǐng)域的實(shí)踐應(yīng)用。
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【視頻回放】解鎖ABSL-2實(shí)驗(yàn)室在新藥研發(fā)的應(yīng)用
Feb 28,2025
美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報雙批
美迪西作為泰爾康的合作伙伴，為抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物?Tye1001提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和安全性評價服務(wù)，加速了研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報雙批
Feb 26,2025
零缺陷！美迪西助力美濟(jì)生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
美迪西作為美濟(jì)生物長期合作伙伴，為口服紫杉醇軟膠囊提供了制劑、藥效、藥代動力學(xué)、安全性評價等一站式的臨床前研發(fā)服務(wù)。雙方的合作不僅展現(xiàn)了各自在創(chuàng)新領(lǐng)域的優(yōu)勢，更通過協(xié)同創(chuàng)新，成功攻克了多項(xiàng)技術(shù)難題。
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零缺陷！美迪西助力美濟(jì)生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
Jan 16,2025
美迪西祝賀 | 7億美元，濟(jì)煜醫(yī)藥長效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics
美迪西作為濟(jì)煜醫(yī)藥的長期合作伙伴，依托抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺，為JYB1904提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評價在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，共同推進(jìn)了研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西祝賀 | 7億美元，濟(jì)煜醫(yī)藥長效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics
Jan 10,2025
6場直播輪番上陣，一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
為助力行業(yè)同仁突破ADC藥物研發(fā)技術(shù)瓶頸，美迪西推出ADC系列直播，特邀ADC藥物專家團(tuán)隊(duì)將圍繞ADC合成、體外生物檢測、CMC策略、藥理藥效研究、藥代動力學(xué)分析、安全性評價等6大關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開。
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6場直播輪番上陣，一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
Jan 08,2025
觀看視頻，提問有獎品！只要你想了解ADC
美迪西ADC藥物專家團(tuán)隊(duì)將于2025年1月16日起陸續(xù)登場，與您一起探討在ADC合成，體外生物活性檢測，CMC策略，藥理藥效研究，藥代動力學(xué)分析，安全性評價等過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)！痛點(diǎn)！堵點(diǎn)。
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觀看視頻，提問有獎品！只要你想了解ADC
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準(zhǔn)
美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴，為培泰菁綠的研發(fā)提供了藥學(xué)研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥理學(xué)、藥代動力學(xué)和安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務(wù)，共同加速了新藥研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準(zhǔn)
Dec 12,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
美迪西為森格列汀提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)，包括藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究和安全性評價，且呈現(xiàn)出臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)高度一致的研究體系可靠性特點(diǎn)，為森格列汀片的成功上市奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
Dec 12,2024
十年合作結(jié)晶！美迪西助力合作伙伴生諾醫(yī)藥利那拉生酯獲批上市
美迪西作為生諾醫(yī)藥的長期合作伙伴，為利那拉生酯提供了從原料藥、制劑、藥效、藥代動力學(xué)到安全性評價等一站式的研發(fā)服務(wù)，共同加速了新藥研發(fā)進(jìn)程
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十年合作結(jié)晶！美迪西助力合作伙伴生諾醫(yī)藥利那拉生酯獲批上市
Nov 28,2024
美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JM045緩釋微球獲批臨床
在此次JM045緩釋微球研發(fā)中，美迪西作為濟(jì)民可信創(chuàng)新院重要合作伙伴，為其研發(fā)提供了藥代動力學(xué)和GLP安全性評價研究服務(wù)，共同推進(jìn)了藥物研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JM045緩釋微球獲批臨床
Nov 21,2024
【視頻回放】攻克CAR-T細(xì)胞治療研發(fā)挑戰(zhàn)：非臨床評價的關(guān)鍵和案例分享
針對CAR-T細(xì)胞治療的特殊性，美迪西毒理研究部高級主任苑曉燕博士分享了基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性評價、有效性驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察研究的經(jīng)典案例。
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【視頻回放】攻克CAR-T細(xì)胞治療研發(fā)挑戰(zhàn)：非臨床評價的關(guān)鍵和案例分享
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
美迪西作為綠葉制藥的合作伙伴，為LY09607的研發(fā)提供了藥代動力學(xué)和GLP安全性評價研究服務(wù)，為藥物的順利獲批奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
美迪西作為濟(jì)民可信的長期合作伙伴，依托脂質(zhì)體藥物研發(fā)服務(wù)平臺，為JMX-2002脂質(zhì)體注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動力學(xué)研究和GLP下的安全性評價服務(wù)，共同推進(jìn)了藥物研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
Nov 05,2024
美迪西祝賀祥根生物創(chuàng)新藥SG1001完成首例受試者給藥
作為祥根生物的合作伙伴，美迪西依托在生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和豐富經(jīng)驗(yàn)，為SG1001的臨床前研發(fā)提供了藥代動力學(xué)和GLP安全性評價服務(wù)。
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美迪西祝賀祥根生物創(chuàng)新藥SG1001完成首例受試者給藥
Oct 22,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
美迪西作為恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴，為HRS-9563注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動力學(xué)研究和GLP下的安全性評價。此次HRS-9563注射液獲批，是恒瑞醫(yī)藥與美迪西深度合作的又一重要成果！
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
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