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美迪西祝賀祥根生物創(chuàng)新藥SG1001完成首例受試者給藥

2024-11-05
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10月18日,深圳市祥根生物有限公司(以下簡稱“祥根生物”)研發(fā)的真菌DHODH 抑制劑SG1001在中國的 I 期臨床試驗,在合作伙伴麗珠醫(yī)藥的推動下正式開啟,并完成了首例受試者的給藥,研發(fā)進程已進入到全球第一梯隊中!

作為祥根生物的合作伙伴,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)依托在生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實力和豐富經(jīng)驗,為SG1001的臨床前研發(fā)提供了藥代動力學(xué)GLP安全性評價研究服務(wù),為后續(xù)的臨床試驗提供了有力的支持。
全球第二款DHODH抑制劑SG1001
研發(fā)進程躋身全球第一梯隊

圖111.png

二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)是一種氧化還原酶,可催化嘧啶從頭生物合成,將二氫乳清酸轉(zhuǎn)化為乳清酸,是真菌類嘧啶生物合成的關(guān)鍵酶。SG1001片通過選擇性抑制真菌 DHODH 從而抑制真菌類嘧啶生物合成,影響細胞壁的形成,抑制真菌生長。目前,該產(chǎn)品已獲得國內(nèi)臨床試驗許可,擬用于侵襲性真菌病的治療。
此次SG1001的I期臨床試驗旨在評估SG1001的安全性和藥代動力學(xué)特征,該項目正按照預(yù)期的研究計劃快速穩(wěn)步向前推進。首例受試者給藥的順利完成,不僅為祥根生物的研發(fā)管線樹立了重要里程碑,更標(biāo)志著其研發(fā)進程已躋身全球第一梯隊,有望為中國的真菌感染患者帶來全新的治療希望。

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美迪西臨床前研發(fā)服務(wù)平臺


一站式賦能藥物研發(fā)加速

美迪西臨床前研發(fā)服務(wù)平臺作為一站式加速藥物臨床前研發(fā)的重要力量,擁有2.9萬平方米的GLP實驗室,建立了與國際接軌的研究操作流程和質(zhì)量體系,符合美國FDA、澳洲TGA、歐盟EMA等國際標(biāo)準。同時,動物實驗設(shè)施通過國際實驗動物評估和認可(AAALAC),能夠同時飼養(yǎng)多種實驗動物,為藥理藥效、藥代動力學(xué)研究及安全性評價等提供全面支持。截至2024年6月底,美迪西已參與研發(fā)完成490件新藥及仿制藥項目的IND獲批臨床,積累了豐富的成功經(jīng)驗。

美迪西祝賀祥根生物在SG1001研發(fā)上取得又一重要里程碑進展,并期待SG1001在臨床試驗中取得更多突破。美迪西也將持續(xù)迭代一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺,為全球客戶提供更加高效、專業(yè)的服務(wù)。

關(guān)于祥根生物

祥根生物是一家專注于抗真菌感染創(chuàng)新藥和口服環(huán)肽的創(chuàng)新藥企業(yè),擁有完全自主研發(fā)的藥物管線及成熟的商業(yè)化能力。祥根生物以“專注于解決臨床需求的新藥研發(fā),保護人類健康”為愿景,力求開發(fā)能為解決臨床需求的創(chuàng)新藥物。

基于完整的自主創(chuàng)新能力,公司在短短的幾年時間里開發(fā)了面向全球的多個創(chuàng)新藥管線,其中1條管線IND已獲批,2條管線處于臨床申報階段,2條管線處于PCC階段,是國內(nèi)乃至國際上為數(shù)不多的專注于抗真菌感染和口服環(huán)肽創(chuàng)新藥開發(fā)的公司之一。

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美迪西作為祥根生物的合作伙伴,憑借其在生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實力和豐富經(jīng)驗,為SG1001的研發(fā)提供了藥代動力學(xué)和GLP安全性評價研究服務(wù),全力保障其高效、高質(zhì)研發(fā)。
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6月4日,祥根生物宣布與麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠聯(lián)合宣布,雙方就SG1001達成戰(zhàn)略合作并簽署大中華區(qū)權(quán)益交易協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,麗珠醫(yī)藥將獲得SG1001在大中華區(qū)(中國大陸、澳門、香港和臺灣)用于抗真菌等治療領(lǐng)域所有可開發(fā)劑型和適應(yīng)癥的獨家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,祥根生物將保留SG1001在合作區(qū)域外的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)益。
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