近期，南京綠葉制藥有限公司（以下簡稱“綠葉制藥”）自主研發(fā)的LY09607順利獲得臨床試驗許可，擬用于術(shù)后鎮(zhèn)痛。

在LY09607的研發(fā)過程中，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為綠葉制藥的合作伙伴，為LY09607的研發(fā)提供了藥代動力學和GLP安全性評價研究服務，為藥物的順利獲批奠定了堅實基礎(chǔ)。

綠葉制藥LY09607

疼痛治療領(lǐng)域的新希望

據(jù)統(tǒng)計，全球每年實施各種外科手術(shù)超過3.13億例次，大多數(shù)接受外科手術(shù)的患者會經(jīng)歷急性術(shù)后疼痛，其中約75%的術(shù)后疼痛為中度、重度疼痛。目前，阿片類藥物是術(shù)后疼痛治療的常用藥物，但由于其潛在的成癮性和副作用，以及給藥時間通常不超過72小時的限制，使得其應用受到了一定的制約。綠葉制藥LY09607，正是針對這一市場需求而研發(fā)的。該藥有望為術(shù)后疼痛患者提供新的治療選擇。

今年6月，綠葉制藥的鎮(zhèn)痛藥米美欣?（羥考酮納洛酮緩釋片）已獲批上市，適用于成人需阿片類鎮(zhèn)痛藥控制的重度疼痛（包括癌痛和非癌痛）。LY09607成功獲批臨床，不僅標志著綠葉制藥在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的又一次重要突破，也展現(xiàn)了綠葉制藥在該領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和深耕。

美迪西鎮(zhèn)痛藥效評價模型

加速鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)進程

在鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)中，高效、準確的藥效評價模型至關(guān)重要。美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務平臺，已經(jīng)建立了涵蓋急性鎮(zhèn)痛、炎癥性鎮(zhèn)痛和神經(jīng)性鎮(zhèn)痛的多種鎮(zhèn)痛模型，包括熱板法、光熱甩尾法、壓痛法、Von Frey hairs法、醋酸扭體模型、福爾馬林致痛模型等，并開發(fā)了多種誘導與臨床鎮(zhèn)痛綜合征相關(guān)的各種鎮(zhèn)痛表型的常用方法，以及評估鎮(zhèn)痛的主要行為測試方法。這些模型經(jīng)過嚴格驗證，能夠有效地測試候選藥物的療效和安全性。

此外，美迪西還可以為鎮(zhèn)痛藥物提供一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務，加速鎮(zhèn)痛藥物臨床前研發(fā)。

美迪西祝賀綠葉制藥在LY09607的研發(fā)上取得這一重要里程碑進展，并期待LY09607在臨床試驗中取得更多突破。美迪西也將持續(xù)迭代一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務平臺，為全球客戶提供更加高效、專業(yè)的服務。

關(guān)于綠葉制藥

綠葉制藥集團是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達到國際先進水平，在新分子實體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項創(chuàng)新成果，并在細胞治療、基因治療等領(lǐng)域進行了積極布局和開發(fā)。綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

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