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搜索結果包含 注射液 的內容

May 21,2025
國內首款長效鎮(zhèn)痛新藥!美迪西祝賀清普生物美洛昔康注射液(Ⅱ)中美兩地獲批上市
美洛昔康注射液(Ⅱ)是一種靜脈注射用非甾體類抗炎藥(NSAID),美迪西作為清普生物合作伙伴,為美洛昔康注射液(Ⅱ)提供了部分關鍵臨床前研發(fā)服務,為其快速獲批上市奠定基礎。
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國內首款長效鎮(zhèn)痛新藥!美迪西祝賀清普生物美洛昔康注射液(Ⅱ)中美兩地獲批上市
Apr 10,2025
破局全球減重賽道,美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發(fā)提供了藥代動力學研究和符合GLP規(guī)范的安全性評價服務(僅用時5個月),以高效、高質的研發(fā)服務推動HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道,美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
Feb 24,2025
全球首創(chuàng)!美迪西祝賀合作伙伴泰諾麥博新一代“破傷風針”新替妥?在中國獲批上市!
2025年2月11日,美迪西合作伙伴珠海泰諾麥博(Trinomab)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)重組抗破傷風毒素單克隆抗體新藥——新替妥?(通用名:斯泰度塔單抗注射液)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
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全球首創(chuàng)!美迪西祝賀合作伙伴泰諾麥博新一代“破傷風針”新替妥?在中國獲批上市!
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴濟民可信JMX-2002脂質體注射液獲批臨床
美迪西作為濟民可信的長期合作伙伴,依托脂質體藥物研發(fā)服務平臺,為JMX-2002脂質體注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動力學研究和GLP下的安全性評價服務,共同推進了藥物研發(fā)進程。
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美迪西助力合作伙伴濟民可信JMX-2002脂質體注射液獲批臨床
Oct 25,2024
美迪西一周資訊速遞 2024年10月第3周
美迪西助力其合作伙伴恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的siRNA藥物HRS-9563注射液獲得臨床試驗批準。此外,美迪西展示了其在中藥藥物研發(fā)和抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務平臺的綜合實力,并介紹了電霧式檢測器(CAD)在檢測無紫外吸收化合物方面的應用等。
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美迪西一周資訊速遞 2024年10月第3周
Oct 22,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
美迪西作為恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴,為HRS-9563注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動力學研究和GLP下的安全性評價。此次HRS-9563注射液獲批,是恒瑞醫(yī)藥與美迪西深度合作的又一重要成果!
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
Sep 11,2024
價值屢經(jīng)驗證!美迪西祝賀合作伙伴岸邁生物BCMA×CD3雙抗EMB-06授權出海
作為岸邁生物的合作伙伴,美迪西祝賀岸邁生物BCMA×CD3雙抗EMB-06授權出海。美迪西專業(yè)的抗體藥物研發(fā)服務平臺,為CD3/ROR1雙抗EMB-07注射液項目提供了藥代動力學、安全性評價等關鍵服務。
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價值屢經(jīng)驗證!美迪西祝賀合作伙伴岸邁生物BCMA×CD3雙抗EMB-06授權出海
Feb 13,2023
美迪西助力英百瑞CAR-raNK細胞療法獲批臨床
美迪西作為英百瑞的合作伙伴,為IBR854細胞注射液提供了符合GLP規(guī)范的(包括藥物動力學研究和安全性評價)綜合性臨床前研究服務,以合規(guī)、高效、高質的服務助力其順利獲批。
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美迪西助力英百瑞CAR-raNK細胞療法獲批臨床
Nov 04,2022
美迪西助力質肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理;推進ZT002中、美、澳三報
作為質肽生物的合作伙伴,美迪西為質肽生物司美格魯肽注射液提供了全套臨床前研究服務,為質肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三國申報的藥效服務,加速了海外臨床申報進程。
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美迪西助力質肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理;推進ZT002中、美、澳三報
May 06,2022
美迪西助力 | 濟民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
JYB1904注射液是濟民可信自主研發(fā)和擁有自主知識產(chǎn)權的生物制品1類新藥。美迪西為該lgE抗體藥物提供了符合GLP規(guī)范的(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,賦能JYB1904項目成功獲批。
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美迪西助力 | 濟民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
Oct 28,2021
【美迪西助力】百奧泰雙抗新藥BAT7104獲批臨床
近日,百奧泰雙抗新藥BAT7104獲批臨床,美迪西作為百奧泰長期合作伙伴,有幸在BAT7104注射液的研發(fā)中與百奧泰合作,在GLP 的實驗室環(huán)境和操作規(guī)范下,完成了BAT7104注射液的(包括藥代動力學和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務。
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【美迪西助力】百奧泰雙抗新藥BAT7104獲批臨床
Sep 05,2021
美迪西抗體藥物研發(fā)技術平臺助力百奧泰連下兩程,收獲兩件項目臨床批件
近期,百奧泰生物制藥股份有限公司BAT6021注射液和BAT6005注射液創(chuàng)新藥接連獲批臨床,在腫瘤治療領域取得新進展。作為長期合作伙伴,美迪西先后為百奧泰創(chuàng)新藥BAT6021、BAT6005提供(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,為百奧泰新藥項目的臨床獲批助力。
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美迪西抗體藥物研發(fā)技術平臺助力百奧泰連下兩程,收獲兩件項目臨床批件
Jun 04,2020
【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》
百奧公司于2020年5月26日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗通知書》。美迪西有幸在單抗BAT1308注射劑的研發(fā)中與百奧泰合作,在GLP 的實驗室環(huán)境和操作規(guī)范下,完成了BAT1308單抗注射液的藥代動力學和安全性評價申報試驗。
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【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》
Feb 01,2018
注射劑一致性評價在即,葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)何去何從?
注射劑一致性評價在即,葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)何去何從?
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注射劑一致性評價在即,葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)何去何從?
Jan 31,2018
中藥注射劑洗牌臨近,誰能在再評價中搶先機?
中藥注射劑洗牌臨近,誰能在再評價中搶先機?
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中藥注射劑洗牌臨近,誰能在再評價中搶先機?
Oct 25,2017
注射液再評價:有效性研究是必選項
注射液再評價:有效性研究是必選項
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Oct 19,2017
注射液再評價:有效性研究是必選項!
注射液再評價:有效性研究是必選項!
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Jul 06,2015
我國抗癌中藥研制取得重大進展康萊特注射液進入美國臨床試驗
我國抗癌中藥研制取得重大進展 康萊特注射液進入美國臨床試驗
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我國抗癌中藥研制取得重大進展康萊特注射液進入美國臨床試驗
Jul 03,2015
抗癌中藥注射液康萊特在美獲準三期臨床試驗
抗癌中藥注射液康萊特在美獲準三期臨床試驗
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抗癌中藥注射液康萊特在美獲準三期臨床試驗
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