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Mar 09,2023
美迪西助力軒竹生物研發(fā)的完全敲除巖藻糖的雙抗ADC藥物KM501獲批臨床
美迪西祝賀軒竹生物完全敲除巖藻糖的雙抗ADC藥物KM501獲批臨床!美迪西符合GLP規(guī)范的臨床前研究服務(wù)再添成功案例!
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美迪西助力軒竹生物研發(fā)的完全敲除巖藻糖的雙抗ADC藥物KM501獲批臨床
Feb 24,2023
美迪西助力柯菲平自主研發(fā)的可鉀離子競爭性酸阻滯劑「凱普拉生片」獲批上市
祝賀柯菲平!美迪西為凱普拉生的研發(fā)提供了從化合物設(shè)計到臨床前候選化合物,以及大部分體外 H+K+-ATPase測試等服務(wù),助力其成功獲批。
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美迪西助力柯菲平自主研發(fā)的可鉀離子競爭性酸阻滯劑「凱普拉生片」獲批上市
Feb 21,2023
“量”半功倍,美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制劑,上市申請(NDA)獲受理
美迪西作為盛世泰科的合作伙伴,為盛格列汀提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù),包括藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究和安全性評價,以及Ι期臨床生物分析,助力其高效、高質(zhì)的研發(fā)。
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“量”半功倍,美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制劑,上市申請(NDA)獲受理
Feb 13,2023
美迪西助力英百瑞CAR-raNK細胞療法獲批臨床
美迪西作為英百瑞的合作伙伴,為IBR854細胞注射液提供了符合GLP規(guī)范的(包括藥物動力學(xué)研究和安全性評價)綜合性臨床前研究服務(wù),以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)助力其順利獲批。
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美迪西助力英百瑞CAR-raNK細胞療法獲批臨床
Nov 04,2022
美迪西助力質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理;推進ZT002中、美、澳三報
作為質(zhì)肽生物的合作伙伴,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西)為質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液提供了全套臨床前研究服務(wù),為質(zhì)肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三國申報的藥效服務(wù),加速了海外臨床申報進程。
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美迪西助力質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理;推進ZT002中、美、澳三報
Oct 20,2022
助力國產(chǎn)抗流感新藥ADC189制劑研發(fā),美迪西與安諦康達成合作
1類抗流感新藥ADC189在啟動臨床II/III期試驗的同時,也將新增對兒童適應(yīng)癥的研究。美迪西有幸承接了ADC189的制劑研發(fā),助力1類抗流感新藥ADC189造福更多病患。
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助力國產(chǎn)抗流感新藥ADC189制劑研發(fā),美迪西與安諦康達成合作
Sep 26,2022
美迪西助力 丨 凌達生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
RG002是凌達生物自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑,適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。美迪西作為睿躍生物的合作CRO,在RG002研發(fā)中,提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究(藥學(xué)、安評)等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù),加速了RG002研究進程。
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美迪西助力 丨 凌達生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
Aug 22,2022
美迪西助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
CG001419是全球首創(chuàng)(First in class)的TRK (神經(jīng)營養(yǎng)因子受體酪氨酸激酶)蛋白降解劑。美迪西作為睿躍生物的合作CRO,依托PROTAC技術(shù)平臺為CG001419的研發(fā)提供了符合中、美GLP規(guī)范的(包括藥物代謝動力學(xué)研究和安全性評價在內(nèi)的)綜合性臨床前研究服務(wù)。
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美迪西助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
Jul 28,2022
盛世泰科1類創(chuàng)新藥物CGT-9475實現(xiàn)中美雙報雙批 | 美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺助力
7月22日,盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司(以下簡稱“盛世泰科”)自主研發(fā)的新一代ALK抑制劑CGT-9475,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準進入臨床試驗,該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點。這是繼今年6月該藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗許可后的又一成果。
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盛世泰科1類創(chuàng)新藥物CGT-9475實現(xiàn)中美雙報雙批 | 美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺助力
Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
注射用BAT2022是由百奧泰自主研發(fā)的雙特異性中和抗體,擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。美迪西有幸參與到百奧泰注射用BAT202研發(fā)項目中,提供了符合GLP規(guī)范的安全性評價試驗,以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)助力其成功獲批臨床。
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美迪西助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
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