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Oct 30,2019
美迪西助力藥企--苯磺酸氨氯地平片順利通過一致性評價
近期,美迪西CMC制劑開發(fā)又下一城,為客戶開發(fā)的用于降血壓的心血管藥物289基藥項目——苯磺酸氨氯地平片,目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)并取得了藥品補(bǔ)充申請批件,這是美迪西和客戶合作通過的一致性評價藥物之一。該項目歷時近3年,從注冊受理到獲批近11個月,為完整的制劑開發(fā)服務(wù)。
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美迪西助力藥企--苯磺酸氨氯地平片順利通過一致性評價
Oct 29,2019
胰島素技術(shù)實現(xiàn)新突破,美迪西助力新跨越!
美迪西普亞目前已完成江蘇某公司的普通胰島素和口服胰島素復(fù)合劑的藥代動力學(xué)研究,通過皮下和口服的方式給予供試品,采用羅氏血糖儀測定動物全血血糖水平;采用放射免疫分析法(RIA)測定犬血清中胰島素和C-肽濃度,膽汁中胰島素濃度,其中C-肽用于校正內(nèi)源性胰島素水平,結(jié)果符合預(yù)期。
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胰島素技術(shù)實現(xiàn)新突破,美迪西助力新跨越!
Jun 27,2019
美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗許可
最近,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司合作伙伴宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司宣布,其自主研發(fā)的新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑(項目編號:IMM01),獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗許可(受理號:CXSL1900028),這標(biāo)志著國內(nèi)首個CD47融合蛋白藥物研究進(jìn)入新的階段。
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美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗許可
Jul 02,2018
美迪西助力新藥研發(fā)迎突破!湖州惠中濟(jì)世生物新藥取得FDA臨床批件!
近日, 湖州惠中濟(jì)世生物科技有限公司創(chuàng)新藥物局部麻醉注射劑——新型長效手術(shù)后鎮(zhèn)痛劑順利獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)新藥臨床試驗批件!
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美迪西助力新藥研發(fā)迎突破!湖州惠中濟(jì)世生物新藥取得FDA臨床批件!
May 15,2018
美迪西助力新藥研發(fā)又一階:海和生物與思路迪醫(yī)藥開啟抗腫瘤新藥合作
HH185是由上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司合成,并完成部分臨床前藥代動力學(xué)研究和安全性評價。美迪西熱烈祝賀海和生物與思路迪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,這將是抗腫瘤新藥研發(fā)路的又一階。
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美迪西助力新藥研發(fā)又一階:海和生物與思路迪醫(yī)藥開啟抗腫瘤新藥合作
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