美迪西助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
2022年8月8日，上海睿躍生物科技有限公司（Cullgen）（以下簡稱“睿躍生物”）宣布用于治療晚期實體瘤的TRK降解劑（CG001419）新藥臨床研究（IND）申請獲批。CG001419是全球首創(chuàng)（First in class）的TRK (神經(jīng)營養(yǎng)因子受體酪氨酸激酶)蛋白降解劑。
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為睿躍生物的合作CRO，依托
PROTAC技術(shù)平臺為CG001419的研發(fā)提供了符合中、美GLP規(guī)范的（包括藥物代謝動力學(xué)研究和安全性評價在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)助力其成功獲批。
睿躍生物CG001419
全球首創(chuàng)的TRK蛋白降解劑
睿躍生物是一家基于其專有的uSMITE?平臺專注開發(fā)小分子誘導(dǎo)的靶向蛋白降解劑的全球領(lǐng)先的PROTAC生物科技公司。CG001419是睿躍生物基于PROTAC的原理研發(fā)的新藥——靶向蛋白降解劑，意在解決患者服用TRK抑制劑過程中出現(xiàn)的副作用和耐藥問題。
CG001419作為全球首創(chuàng)的高選擇性強效口服靶向蛋白降解劑，其適應(yīng)癥為用于治療治療NTRK基因融合、NTRK基因點突變和NTRK基因擴增或過表達晚期或轉(zhuǎn)移性成人實體瘤；其中NTRK基因點突變和NTRK基因擴增或過表達為中國首家批準(zhǔn)。睿躍生物將迅速啟動CG001419在中國境內(nèi)的人體I期臨床試驗。
美迪西PROTAC技術(shù)平臺
助力PROTAC新藥臨床前研發(fā)
與傳統(tǒng)藥物相比，盡管PROTAC小分子藥物具備諸多獨特優(yōu)勢，但其分子結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，在研發(fā)上面臨著重重挑戰(zhàn)。美迪西藥依托成熟的PROTAC技術(shù)平臺，為CG001419的綜合性臨床前研究制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼灧桨浮?yōu)勢互補的創(chuàng)新技術(shù)、精誠溝通的合作團隊、高效執(zhí)行的研發(fā)試驗，不僅攻克了一個個難題，還有效地縮短了CG001419研發(fā)進程。
值得一提的是，美迪西PROTAC技術(shù)平臺除了可以提供藥物代謝動力學(xué)研究和安全性評價外，還可以提供靶標(biāo)蛋白PROTAC-POI的設(shè)計合成、PROTAC-POI的體外篩選、PROTAC-POI的動物體內(nèi)藥效篩選、申報等貫穿于藥物研發(fā)臨床前前各個階段的服務(wù)。在與諸多客戶合作中，美迪西PROTAC技術(shù)平臺積累了大量的成功經(jīng)驗，已打造成一站式臨床前賦能平臺。
此次CG001419獲批臨床，是睿躍生物uSMITE?平臺技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)實力的綜合見證，也進一步提升了美迪西PROTAC技術(shù)平臺的科研能力。美迪西祝賀睿躍生物CG001419獲批臨床，祝賀睿躍生物取得里程碑式的進展，也期待CG001419未來在其他臨床適應(yīng)證上有更進一步的擴大。同時，美迪西希望能為更多的PROTAC藥物研發(fā)賦能助力，服務(wù)于全球的制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者，助推更多新藥好藥走向臨床！
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