近日，盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“盛世泰科”）向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交的DPP-4抑制劑盛格列汀的上市申請(qǐng)（NDA）已獲受理，用于治療2型糖尿病。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）作為盛世泰科的合作伙伴，為盛格列汀提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)，包括藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)，以及Ι期臨床生物分析，助力其高效、高質(zhì)的研發(fā)。

盛格列汀“量”半功倍
 有望成為同類最佳的降糖藥物

DPP-4中文全稱為二肽基肽酶-4，DPP-4抑制劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一。這類藥物不僅能夠抑制DPP-4，阻止其對(duì)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）進(jìn)行滅活，從而促進(jìn)胰島素釋放，而且還能抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。這類藥物的作用機(jī)制與人體生理調(diào)節(jié)血糖的機(jī)理吻合，被專家稱為“聰明的降糖藥”。

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盛格列汀正是盛世泰科自主研發(fā)的一種新型口服DPP-4抑制劑，具有高選擇性和強(qiáng)抑制性等優(yōu)點(diǎn)。該藥先后入圍國(guó)家十二五及十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，并豁免 II 期臨床直接進(jìn)入 III 期試驗(yàn)。申報(bào)NDA之前，盛世泰科在中國(guó)開展了兩項(xiàng)“盛格列汀治療2型糖尿病”的關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)，由北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、北京大學(xué)糖尿病中心主任、國(guó)際糖尿病聯(lián)盟西太平洋區(qū)前任主席紀(jì)立農(nóng)教授作為L(zhǎng)eading PI。盛格列汀III期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果顯示：50mg劑量組（低劑量組）第24周末糖化血紅蛋白（HbA1c）降低值達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，顯著優(yōu)于對(duì)照組。之后28周的盛格列汀100mg劑量組（高劑量組）顯示出很好的藥物安全性，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。 盛格列汀國(guó)際化的授權(quán)專利已經(jīng)將其保護(hù)至2038年，近15年內(nèi)無(wú)納入集采之憂，較長(zhǎng)生命周期內(nèi)將成為降糖藥物領(lǐng)域的主流。該項(xiàng)目能夠順利完成，再次證明了盛世泰科在降糖領(lǐng)域的領(lǐng)先實(shí)力和美迪西綜合性臨床前研究的高質(zhì)效服務(wù)。

美迪西臨床前研究平臺(tái)
助力藥物研發(fā)更快、更好、更省

高效源于協(xié)同，成功源于經(jīng)驗(yàn)。美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，十九年來(lái)科技創(chuàng)新之路上不斷精進(jìn)，為各類藥物提供可定制的臨床前試驗(yàn)服務(wù)方案，在藥物代謝、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效研究，以及毒理學(xué)方面積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。憑借高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期，美迪西臨床前研究平臺(tái)可助力客戶更快、更好、更省地研發(fā)藥物。

早在2009年，美迪西全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司臨床前研究實(shí)驗(yàn)室通過(guò)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可（AAALAC）,并且達(dá)到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA和中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局NMPA的GLP標(biāo)準(zhǔn)，臨床前安全性評(píng)價(jià)符合歐洲經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展組織（簡(jiǎn)稱OECD）GLP規(guī)范。

長(zhǎng)久的相伴合作，是信任更是相互成就。目前，盛世泰科與美迪西尚有多個(gè)合作項(xiàng)目在研。我們期待著更多好藥、新藥走向市場(chǎng)，也期待著更多中國(guó)原創(chuàng)新藥走向全球，為更多患者帶來(lái)福音。

關(guān)于盛世泰科

盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國(guó)際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域。除盛格列汀外，公司在研的抗癌藥物中已有四款進(jìn)入臨床，其中兩款獲得美國(guó)FDA的臨床許可，走出了公司創(chuàng)新藥出海的堅(jiān)實(shí)一步。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過(guò)程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2022年年中，美迪西已為全球超過(guò)1710家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥項(xiàng)目有268件IND獲批臨床，與國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長(zhǎng)。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國(guó)創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！