當(dāng)前的降糖藥按全球市場(chǎng)份額由高到低排列的話，依次是胰島素、DPP-4抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑和SGLT-2抑制劑(注：不考慮傳統(tǒng)口服降糖藥)。


以默沙東西格列汀為代表DPP-4抑制劑已霸占口服降糖藥老大位置多年。Januvia/Janumet的2015年銷(xiāo)售額合計(jì)60.14億美元，直逼降糖藥頭牌Lantus。

SGLT-2抑制劑是后起之秀，在美國(guó)上市不足4年，目前的市場(chǎng)主要由強(qiáng)生卡格列凈占據(jù)，Invokana/Invokamet的2015年全球銷(xiāo)售額為13.08億美元。

從當(dāng)前數(shù)據(jù)來(lái)看，SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑的市場(chǎng)地位仍是天壤之別。

不過(guò)近兩年的糖尿病藥物市場(chǎng)可謂波云詭譎。Lantus今年2月專(zhuān)利到期，禮來(lái)的Lantus仿制藥Basaglar將于年底在美國(guó)市場(chǎng)開(kāi)賣(mài)，超長(zhǎng)效制劑以及利拉魯肽的心血管獲益證據(jù)讓大家對(duì)GLP-1受體激動(dòng)劑這類(lèi)藥物心馳神往，吸入和口服胰島素在創(chuàng)新的道路上屢敗屢戰(zhàn)，DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑這兩大類(lèi)口服降糖藥的各種壞消息接踵而至……由此，糖尿病藥物的市場(chǎng)格局在未來(lái)數(shù)年必將還會(huì)發(fā)生重大變化。

2022年糖尿病藥物TOP10預(yù)測(cè)

6月28日，F(xiàn)DA咨詢委會(huì)以12:11的投票結(jié)果支持將EMPA-REG OUTCOME研究的相關(guān)數(shù)據(jù)寫(xiě)進(jìn)Jardiance的藥品標(biāo)簽，意味著恩格列凈的心血管獲益已經(jīng)基本獲得FDA的認(rèn)可，寫(xiě)入臨床指南也是指日可待。

這個(gè)結(jié)果最大的受益者是恩格列凈，其次是利拉魯肽，再次可能就是分別會(huì)在2017年和2019年拿到心血管獲益證據(jù)的卡格列凈和達(dá)格列凈。

EvaluatePharma近日發(fā)布了2022年糖尿病藥物TOP10的預(yù)測(cè)結(jié)果。西格列汀屆時(shí)將成為全球降糖藥老大，Lantus由于專(zhuān)利到期跌至第6，SGLT-2抑制劑后來(lái)居上，在TOP5中獨(dú)占2席。

2022年糖尿病藥物TOP10預(yù)測(cè)


這個(gè)預(yù)測(cè)結(jié)果毫無(wú)疑問(wèn)是綜合考慮了上面提到的糖尿病市場(chǎng)近期的各種事件因素。

2022年糖尿病市場(chǎng)格局預(yù)測(cè)

EvaluatePharma同時(shí)也給出了2022年各類(lèi)降糖藥的市場(chǎng)份額預(yù)測(cè)。其中，胰島素在2022年仍是所有糖尿病藥物中市場(chǎng)份額最大的一類(lèi);GLP-1受體激動(dòng)劑擴(kuò)容迅速，份額僅次于胰島素;SGLT-2抑制劑則擠掉DPP-4抑制劑，成為最暢銷(xiāo)的口服降糖藥。

2022年糖尿病藥物市場(chǎng)格局


DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑的市場(chǎng)份額變化是有跡可循的。

去年8月28日，F(xiàn)DA警告DPP-4抑制劑會(huì)誘發(fā)嚴(yán)重或致殘性關(guān)節(jié)痛。4月7日，阿斯利康沙格列汀和武田的阿格列汀被FDA點(diǎn)名警告可能導(dǎo)致心衰風(fēng)險(xiǎn)增高。這讓DPP-4類(lèi)藥物的市場(chǎng)前景蒙上陰影。

SGLT-2抑制劑也在最近1年陷入了安全性風(fēng)險(xiǎn)的漩渦，連續(xù)5次遭遇FDA安全警告，一時(shí)讓大家對(duì)這類(lèi)新機(jī)制降糖藥的前景產(chǎn)生質(zhì)疑。

不過(guò)正如魔方之前文章提到的，當(dāng)一類(lèi)新作用機(jī)制的藥物在真實(shí)世界中面臨大量患者的檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)一些安全問(wèn)題是在所難免的，F(xiàn)DA警告的本意是提醒大家合理用藥，注意規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，因此切不可輕易否定這類(lèi)藥物的市場(chǎng)前景。

其實(shí)經(jīng)過(guò)近1年鋪天蓋地的宣傳，醫(yī)生和患者對(duì)恩格列凈可使心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%等霸道數(shù)據(jù)已經(jīng)了然于胸，這一點(diǎn)在恩格列凈的2016Q1銷(xiāo)售額出現(xiàn)大漲中已經(jīng)得到反映。

與此同時(shí)，大家不僅對(duì)所有SGLT-2抑制劑的心血管獲益抱有期待，甚至潛意識(shí)里對(duì)所有降糖藥都提出了心血管獲益的更高要求。正是基于這一點(diǎn)，EvaluaePharma做出了SGLT-2抑制劑市場(chǎng)份額將超越DPP-4抑制劑的預(yù)測(cè)，這個(gè)時(shí)間點(diǎn)或許會(huì)在2022年，或許會(huì)更早。