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從FDA放棄動物試驗(yàn)談NAMs的全球趨勢與本土實(shí)踐

核磁共振（NMR）檢測未知結(jié)構(gòu)樣品通常要求樣品量為5?mg至30?mg，若采用高分辨質(zhì)譜（HRMS）檢測，則樣品量需控制在1?mg至5?mg之間。

ICP-MS、ICP-OES和重金屬檢測都是元素雜質(zhì)的檢測方法，不同于重金屬檢測方法，ICP-MS以及ICP-OES在專屬性、靈敏度、準(zhǔn)確性以及全面性這4個方面具有比較大的優(yōu)勢。

ICP-MS、ICP-OES檢測法都是元素檢測方法，然而這兩種檢測方法在靈敏度上是存在差異的。

元素雜質(zhì)的檢測方法主要有重金屬檢測法、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法（ICP-OES）、電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）等3種。

近日，F(xiàn)DA更新了《人用藥物中亞硝胺雜質(zhì)控制》指南的新版本，為生物醫(yī)藥行業(yè)對于亞硝胺雜質(zhì)研究提供了更明確的指導(dǎo)。隨著全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對亞硝胺雜質(zhì)的監(jiān)管力度持續(xù)加強(qiáng)，研發(fā)人員需要更加藥物安全的風(fēng)險評估，并從源頭上控制其產(chǎn)生。亞硝胺雜質(zhì)的產(chǎn)生與合成工藝路線密切相關(guān)，美迪西云講堂攜手經(jīng)驗(yàn)豐富的肜祺老師，和您一起解決探索亞硝胺雜質(zhì)的常見問題。

?美迪西工藝部分析組長曾莉做客美迪西云講堂，就“胺類化合物特性及其在藥學(xué)領(lǐng)域的重要性、胺類檢測技術(shù)關(guān)鍵策略”等議題展開深入剖析與探討。

美迪西藥物代謝動力學(xué)部DMPK副主任萬咪咪做客云講堂，結(jié)合美迪西在LC-MS/MS技術(shù)應(yīng)用于寡核苷酸類藥物生物分析方面的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和經(jīng)典案例，就“寡核苷酸藥物的發(fā)展概況與趨勢展望、ADME特性剖析，以及寡核苷酸分析的關(guān)鍵策略以及實(shí)戰(zhàn)案例分享”等議題展開深入剖析與探討。

為了深入剖析胺類化合物檢測的最新進(jìn)展，探索高效、精準(zhǔn)的檢測策略，8月28日，美迪西特邀工藝部分析組長 曾莉做客美迪西云講堂，為大家?guī)碇辈ァ禜PLC、GC、IC、MS等檢測胺類化合物的典型案例分享》

美迪西云講堂邀請工藝部高級組長李婷，結(jié)合她多年的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，和您共同探索GC-MS技術(shù)的無限可能，并為您解答操作中可能出現(xiàn)的問題和困惑。點(diǎn)擊“http://www.7080m.com/video/gc-ms-in-drug-analysis.shtml”，回顧李婷老師整場直播。

美迪西于8月21日特邀藥物代謝動力學(xué)部DMPK副主任 萬咪咪做客云講堂，帶來直播《LC-MS/MS技術(shù)在寡核苷酸類藥物生物分析中的應(yīng)用探索與實(shí)戰(zhàn)策略》

美迪西特邀工藝部高級組長李婷老師，分享主題為《氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)及在藥物分析中的應(yīng)用》的視頻直播，帶您進(jìn)一步探索GC-MS技術(shù)及其在藥物分析中的應(yīng)用、縱覽GC-MS技術(shù)、深入剖析氣質(zhì)聯(lián)用儀的結(jié)構(gòu)與工作原理，了解GC-MS實(shí)戰(zhàn)技巧，避坑指南。歡迎觀看視頻回放。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（Gas Chromatography-Mass Spectrometer，縮寫為“GC-MS”）是一種在藥物分析領(lǐng)域中極具價值的分析工具，以其高靈敏度、高分辨率和高選擇性而著稱。這項(xiàng)技術(shù)巧妙地結(jié)合了氣相色譜的高效分離能力和質(zhì)譜的精確分子質(zhì)量及結(jié)構(gòu)鑒定能力，成為科研人員在處理復(fù)雜混合物時的得力助手。然而，GC-MS技術(shù)的高效應(yīng)用并非易事，它要求對樣品進(jìn)行精細(xì)的前處理，以適應(yīng)氣

美迪西參加了由談思生物主辦的CGT Asia嘉年華會議，首席科學(xué)官彭雙清教授分享了“新途徑技術(shù)方法(NAMs)對創(chuàng)新藥物非臨床研究策略的影響與挑戰(zhàn)”，演講后交流學(xué)習(xí)氛圍熱烈。

CGT Asia 2023 即將舉辦，美迪西首席科學(xué)官彭雙清教授將于10月19日出席全體大會：政策與最新研究進(jìn)展并帶來主題演講“新途徑技術(shù)方法(NAMs)對創(chuàng)新藥物非臨床研究策略的影響與挑戰(zhàn)”。

Apoptosis is a cellular process critical to the normal development and homeostasis of multicellular organisms.?The inhibitor of apoptosis proteins (IAPs) are a class of key apoptosis regulators.

Biofouling poses one of the most serious problems to marine industry and aquaculture development. Five structurally similar compounds were isolated from the crude extract of a marine Streptomyces stra

Nobiliside A, a new triterpene glycoside, exhibits some biological activities including antifungal and cytotoxic effects. A LC/MS/MS method was developed and validated for determination of Nobiliside

A simple and accurate liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry method was developed for determination and in vivo pharmacokinetic studies of vitexin rhamnoside in rat plasma. Practi