氨分子中的一個(gè)或多個(gè)氫原子被烴基取代后的產(chǎn)物，稱為胺。胺在藥學(xué)領(lǐng)域具有極其重要的地位，是重要的醫(yī)藥中間體和有機(jī)合成原料，具有堿性，能與酸結(jié)合而成鹽，這使得它們?cè)谒幬锖铣芍芯哂袕V泛的應(yīng)用。如青霉素類藥物和磺胺類藥物都以環(huán)化或磺化的胺基作為核心藥效基團(tuán)。

無(wú)論是作為原料的純度評(píng)估，還是作為雜質(zhì)的嚴(yán)格控制，胺類化合物的質(zhì)量監(jiān)控與殘留分析都直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性，是繞不開的關(guān)鍵課題。

為了深入剖析胺類化合物檢測(cè)的最新進(jìn)展，探索高效、精準(zhǔn)的檢測(cè)策略，8月28日，美迪西特邀工藝部分析組長(zhǎng) 曾莉做客美迪西云講堂，為大家?guī)?lái)直播《HPLC、GC、IC、MS等檢測(cè)胺類化合物的典型案例分享》，就以下議題展開深入剖析與探討：

1. 詳解胺類：深入解析化合物的特性。從基礎(chǔ)概念出發(fā)，深入了解胺類化合物的特性及其在藥學(xué)領(lǐng)域的重要性。

2. 落地干貨：胺類檢測(cè)技術(shù)關(guān)鍵策略。詳細(xì)闡述如何根據(jù)目標(biāo)胺的結(jié)構(gòu)特性，制定多種分析方法開發(fā)的可行性方案，讓我們掌握破解難題的關(guān)鍵策略。

3. 經(jīng)驗(yàn)啟示：分享胺類檢測(cè)典型案例。精選近年來(lái)最具代表性的典型案例，展示HPLC、GC、IC、MS等多種檢測(cè)手段在胺類化合物檢測(cè)中的實(shí)際應(yīng)用，從中汲取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。

8月28日19:00，邀您鎖定美迪西視頻號(hào)直播間，深入了解檢測(cè)胺類化合物的多種方式，助您更加從容地應(yīng)對(duì)胺類化合物檢測(cè)的挑戰(zhàn)，期待您的參與！

講師介紹：

曾莉，美迪西工藝部分析組長(zhǎng)，本科和碩士于湘潭大學(xué)化工學(xué)院。自2018年畢業(yè)至今，一直從事藥物分析工作，完成了1個(gè)仿制藥和6個(gè)創(chuàng)新藥的原料藥質(zhì)量研究，目前已成功完成2個(gè)中美申報(bào)項(xiàng)目，3個(gè)中國(guó)申報(bào)，其余2個(gè)也在申報(bào)當(dāng)中，還有在研的3個(gè)仿制藥和4個(gè)創(chuàng)新藥。在藥物的氘代雜質(zhì)、潛在基因毒性雜質(zhì)分析等方面擁有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，有三個(gè)項(xiàng)目API為氘代化合物，針對(duì)氘代率采用質(zhì)譜檢測(cè)法中會(huì)遇到的同位素干擾以及基質(zhì)效應(yīng)，進(jìn)行了方法開發(fā)與優(yōu)化，并成功進(jìn)行了方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。曾對(duì)一個(gè)限度極低（5ppm）且無(wú)紫外吸收的胺類基因毒性雜質(zhì)，開發(fā)了一個(gè)衍生方法，可直接采用液相色譜進(jìn)行驗(yàn)證及檢測(cè)，檢測(cè)器類型、線性、準(zhǔn)確度等均滿足了客戶的需求，且客戶成功實(shí)現(xiàn)了分析方法的重現(xiàn)。

CMC系列(六)：含氮類化合物-可揮發(fā)堿性有機(jī)胺的氣相分析