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元素雜質(zhì)的檢測方法主要有哪些?

2024-11-12
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元素雜質(zhì)的檢測方法主要有3種:重金屬檢測、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法(ICP-OES)、電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。

關(guān)于美迪西痕量雜質(zhì)-元素雜質(zhì)分析平臺

美迪西已建立完善的元素雜質(zhì)研究平臺,有豐富的元素雜質(zhì)方法開發(fā)和驗證經(jīng)驗,對砷、鎘、汞、鉛、鈷、鎳、釩等多種元素進行過研究,支持了一百多個創(chuàng)新藥、仿藥的元素雜質(zhì)質(zhì)量研究工作。研究結(jié)果滿足CDE的申報要求,可以支持客戶審計并配合藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查。

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