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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 07,2022
科興制藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化許可丨“美”天新藥事
12月6日，科興生物官微消息，科興制藥與通化東寶藥簽署《利拉魯肽海外市場(chǎng)獨(dú)家許可合作協(xié)議》，科興制藥將獲得利拉魯肽在新興市場(chǎng)共17個(gè)國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化許可權(quán)益。利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產(chǎn)品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，被批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
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科興制藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化許可丨“美”天新藥事
Dec 06,2022
康方生物計(jì)劃于上交所科創(chuàng)板上市丨“美”天新藥事
12月5日，康方生物發(fā)布公告稱，該公司計(jì)劃于上海證券交易所科創(chuàng)板上市?？捣缴锍闪⒂?012年，是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。
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康方生物計(jì)劃于上交所科創(chuàng)板上市丨“美”天新藥事
Dec 05,2022
四家公司宣布新冠疫苗納入緊急使用丨“美”天新藥事
12月5日，四家公司同時(shí)宣布新冠疫苗被納入緊急使用，包括三葉草生物、神州細(xì)胞、萬泰生物、威斯克生物。其中，三葉草生物、神州細(xì)胞、威斯克生物為重組蛋白疫苗，萬泰生物為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗
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四家公司宣布新冠疫苗納入緊急使用丨“美”天新藥事
Dec 04,2022
福貝生物治療漸凍人癥口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事
近日，福貝生物FB-1071獲批臨床，F(xiàn)B-1071是由安立璽榮開發(fā)的一種全新的集落刺激因子1受體（CSF1R）口服抑制劑，擬開發(fā)用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS，俗稱“漸凍人癥”）。
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福貝生物治療漸凍人癥口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事
Dec 02,2022
綠葉制藥牽手恩華藥業(yè)、好心情 推進(jìn)抗抑郁創(chuàng)新藥若欣林商業(yè)化丨“美”天新藥事
12月1日，綠葉制藥攜手恩華藥業(yè)、好心情健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)及其旗下北京好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司，就其近期獲批上市的重磅抗抑郁創(chuàng)新藥若欣林?（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?，共同簽署三方?zhàn)略合作協(xié)議。資料顯示，若欣林?是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。
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綠葉制藥牽手恩華藥業(yè)、好心情 推進(jìn)抗抑郁創(chuàng)新藥若欣林商業(yè)化丨“美”天新藥事
Dec 01,2022
首款糞便療法獲FDA批準(zhǔn)上市丨“美”天新藥事
11月30日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)輝凌制藥的RBX2660上市，用于降低18歲以上成年人艱難梭菌感染（CDI）后的復(fù)發(fā)，商品名為Rebyota，這也是FDA批準(zhǔn)的首款糞便微生物療法。
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首款糞便療法獲FDA批準(zhǔn)上市丨“美”天新藥事
Nov 30,2022
華海藥業(yè)糖尿病4類化學(xué)藥獲注冊(cè)證書丨“美”天新藥事
11月29日，華海藥業(yè)發(fā)布公告宣布，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的《藥品注冊(cè)證書》，按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)視同通過一致性評(píng)價(jià)。西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)最早由默沙東公司研發(fā)，主要用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
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華海藥業(yè)糖尿病4類化學(xué)藥獲注冊(cè)證書丨“美”天新藥事
Nov 29,2022
中國(guó)生物新冠預(yù)防鼻噴霧劑獲批臨床丨“美”天新藥事
11月28日，中國(guó)生物發(fā)布，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61 鼻用噴霧劑）近期獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件，用于新冠病毒高暴露風(fēng)險(xiǎn)人群的預(yù)防。
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中國(guó)生物新冠預(yù)防鼻噴霧劑獲批臨床丨“美”天新藥事
Nov 28,2022
云頂新耀發(fā)布針對(duì)IgA腎病的首創(chuàng)治療藥物丨“美”天新藥事
11月28日，云頂新耀宣布中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)和韓國(guó)藥政部門授予Nefecon (布地奈德遲釋膠囊) 在新藥上市許可申請(qǐng)和批準(zhǔn)上的加速審批。Nefecon是全球50年來針對(duì)IgA腎病的首創(chuàng)治療藥物，也是云頂新耀腎臟疾病產(chǎn)品組合中的主打產(chǎn)品，中國(guó)大陸將其作為突破性治療品種已受理其新藥上市許可申請(qǐng)，有望使500萬IgA腎病患者受益。
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云頂新耀發(fā)布針對(duì)IgA腎病的首創(chuàng)治療藥物丨“美”天新藥事
Nov 27,2022
科學(xué)家成功制造出人類骨髓“類器官”來改善抗癌療法丨“美”天新藥事
近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cancer Discovery上的研究報(bào)告中，來自牛津大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究首次制造出了能捕捉人類骨髓關(guān)鍵特征的骨髓“類器官”（organoids），這項(xiàng)新技術(shù)或能幫助同時(shí)篩選多種抗癌藥物，并檢測(cè)單一癌癥患者個(gè)體化療法治療的效果
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科學(xué)家成功制造出人類骨髓“類器官”來改善抗癌療法丨“美”天新藥事
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