醫(yī)線藥聞

1. 2月21日，再生元宣布，美國FDA已接受其靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）與CD3的雙特異性抗體療法linvoseltamab的生物制品許可申請（BLA）并授予優(yōu)先審評資格，用以治療患有復(fù)發(fā)/難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）的成年患者。

2. 2月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，卓和藥業(yè)集團(tuán)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液獲批上市。該藥品有宣肺止咳功效，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。

3. 2月19日，NMPA官網(wǎng)顯示，杭州和澤坤元藥業(yè)的地屈孕酮片，獲批上市，并視同通過一致性評價，是國內(nèi)第二家獲批的地屈孕酮片仿制藥。地屈孕酮是一種口服活性孕激素，可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病。

4. 近日，北京唯源立康生物科技股份有限公司1類新藥WG1025獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。WG1025是我公司研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型基因治療制品，擬用于皮膚遺傳病營養(yǎng)不良型大皰性表皮松解癥（DEB）的治療。

投融藥事

1. 2月20日，核舟醫(yī)藥宣布與ARTBIO公司達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作。核舟醫(yī)藥是一家專注于新型靶向放射性配體藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的生物科技公司。ARTBIO是一家臨床階段的放射性藥物公司，致力于研發(fā)新型α核素放射性配體療法。根據(jù)雙方簽署的協(xié)議，核舟醫(yī)藥將作為ARTBIO的獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴，使用AlphaDirect核素分離純化技術(shù)生產(chǎn)鉛212（212Pb）核素。同時，核舟醫(yī)藥將獲得AB001在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。

科技藥研

1. 2月22日，首都醫(yī)科大學(xué)賈建平團(tuán)隊在國際知名醫(yī)學(xué)期刊NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE (IF 159)在線發(fā)表題為“Biomarker Changes during 20 Years Preceding Alzheimer’s Disease”的研究論文，該研究該研究檢查了來自中國認(rèn)知與老化研究(COAST)的一組嵌套研究的參與者，目的是估計最終被診斷為阿爾茨海默病的參與者的幾種腦脊液生物標(biāo)志物的變化軌跡，并評估這些參與者與未發(fā)生阿爾茨海默病的參與者的生物標(biāo)志物變化。

[1]Jianping Jia, Yuye Ning, Meilin Chen,, et al. Biomarker Changes during 20 Years Preceding Alzheimer’s Disease. DOI:10.1056/NEJMoa2310168