醫(yī)線藥聞

1. 2月20日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書。

2. 近日，由國藥集團中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）自主研發(fā)的重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗，獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件。

3. 2月20日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬太尼獲國家藥監(jiān)局批準，新增重癥監(jiān)護患者機械通氣時的鎮(zhèn)痛適應癥。瑞芬太尼是一種μ阿片類受體激動劑

4. 2月20日，百時美施貴寶宣布，美國FDA已接受其KRAS G12C抑制劑Krazati（adagrasib）與西妥昔單抗（cetuximab）聯(lián)合用以治療腫瘤帶有KRAS G12C突變的經(jīng)治晚期或轉移性結直腸癌（CRC）的補充新藥申請（sNDA），并授予該申請優(yōu)先審評資格。

投融藥事

1. 近日，生物疫苗企業(yè)陜西昆秦生物科技有限公司完成由陜創(chuàng)投獨家投資的千萬元融資。本輪資金將用于公司產(chǎn)品研發(fā)投入、產(chǎn)線運營及市場布局等。昆秦生物專注于重組蛋白藥物的開發(fā)與轉化，人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

科技藥研

1. 2月16日，一項發(fā)表在Nature Medicine雜志上的研究“A first-in-class leucyl-tRNA synthetase inhibitor, ganfeborole, for rifampicin-susceptible tuberculosis: a phase 2a open-label, randomized trial”，為我們帶來了一線曙光，GSK3036656（Ganfeborole），一種新型的leucyl-tRNA合成酶抑制劑，顯示出對抗結核病有顯著的早期細菌殺滅活性（EBA），并且具有良好的安全性和藥代動力學特性。

[1] Diacon AH, Barry CE 3rd, Carlton A, et al. A first-in-class leucyl-tRNA synthetase inhibitor, ganfeborole, for rifampicin-susceptible tuberculosis: a phase 2a open-label, randomized trial. Nat Med. Published online February 16, 2024. doi:10.1038/s41591-024-02829-7