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邁威生物ADC創(chuàng)新藥7MW3711獲FDA 批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)

2024-02-19
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醫(yī)線藥聞

1. 2月18日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312與KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯(lián)合用藥在中國獲批注冊性III期臨床試驗(yàn),這意味著JAB-3312成為全球首個與KRAS G12C抑制劑聯(lián)合用藥獲批進(jìn)入III期注冊性臨床研究的SHP2抑制劑。

2. 2月18日,邁威生物發(fā)布公告,旗下注射用7MW3711用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請正式獲得FDA許可。7MW3711是邁威生物開發(fā)的一款靶向B7-H3的新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。

3. 2月19日,凡恩世制藥公司宣布,其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的claudin 18.2/CD47雙特異性抗體(雙抗)PT886臨床試驗(yàn)(IND)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)。PT886是一款具有天然IgG 結(jié)構(gòu)的first-in-class雙抗,用于治療胃癌、胃食管交界處癌和胰腺癌。

4. 2月18日,匯宇制藥宣布,全資子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.的注射用替考拉寧已收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的上市許可。注射用替考拉寧主要用于治療成人及兒童的腸外感染。

投融藥事

1. 近日,蘇州必?fù)P醫(yī)藥科技有限公司宣布獲得數(shù)千萬元PreA+輪融資。本輪由源津創(chuàng)投獨(dú)家投資,所募資金將用于加速推進(jìn)必?fù)P醫(yī)藥在眼科與腫瘤領(lǐng)域首推的兩個管線的(中美)IND注冊申報研究。

科技藥研

1. 2月14日,中國科學(xué)院上海藥物研究所高召兵、鄭月明及浙江大學(xué)郭江濤共同通訊在Nature Chemical Biology (IF 14.8)在線發(fā)表題為“Pharmacological inhibition of Kir4.1 evokes rapid-onset antidepressant responses”的研究論文,該研究通過高通量篩選發(fā)現(xiàn)了一系列Kir4.1抑制劑,Lys05是迄今為止最有效的一種,它有效地抑制了天然的Kir4.1通道,同時對快速起效的抗抑郁藥物的既定目標(biāo)顯示出高選擇性。

[1]Zhou, X., Zhao, C., Xu, H. et al. Pharmacological inhibition of Kir4.1 evokes rapid-onset antidepressant responses. Nat Chem Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41589-024-01555-y

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